XYNTHA 为血友病审批了 A 的 teatment 由粮食与药物管理局

Wyeth 配药， Wyeth 部门宣布它从美国得到了审批 XYNTHA (TM) ([再组合] 的抗血友病因子的食品药品监督管理局，等离子/白蛋白自由)，再组合系数 VIII 产品，有血友病 A 的病人的出血情节和外科预防的控制和预防的。

XYNTHA (明显 “ZIN-tha”) 使用完全地白蛋白自由的进程和科技目前进步水平 nanofiltration 洗净技术是制作的。 另外， XYNTHA 是使用在其制造的一个完全地综合 (非人和非动物基于) 洗净进程的唯一的再组合系数 VIII 产品。

直到现在，所有再组合系数 VIII 产品的洗净进程使用了从鼠标细胞系派生的单克抗体。 在 XYNTHA 制造，鼠标单克抗体用一个综合肽配合基替换，是由 Wyeth 科学家发明的。

“XYNTHA 对血友病 A 患者是重要，因为它在再组合系数 VIII 产品洗净技术设立一个新的标准”，说罗伯特 R. Ruffolo、 Jr.、 Ph.D。，总统、 Wyeth 研究和资深副总裁， Wyeth。 “这是 Wyeth 的持续的承诺的另一个示例对科学的推进在血友病的处理的”。

出血情节 XYNTHA 和控制安全性和效力在预防的和病人的外科预防的有血友病 A 在举足轻重的临床试验被展示了。

关于血友病 A

血友病 A 是少见，被继承的血液凝结的紊乱。 有血友病的 A 人在关键蛋白质上是短少 -- 系数 VIII -- 哪些是重要在这个凝结的结构防止流血。 血友病 A 可以描绘为自发出血或长时期的出血，典型地到联接和软的组织。 有血友病 A 的多数病人依靠系数 VIII 替换疗法。

表示

XYNTHA (TM) 抗血友病因子 (再组合)，等离子/白蛋白自由指示为出血情节的控制和预防在患者的与血友病 A 和为在患者的外科预防与血友病 A (先天系数 VIII 缺乏或经典血友病)。

XYNTHA 在冯 Willebrand 的疾病不包含冯 Willebrand 系数，并且，因此，没有指示。

重要安全信息 -- 过敏类型过敏症回应是可能的。 患者应该是消息灵通的过敏症回应 (包括项 (与发痒的疹)，概括的荨麻疹，紧紧胸口，喘息和低血压症) 和过敏症的早符号或症状。 如果这些症状发生，患者应该建议中断对这个产品的使用和与他们的医师联系。 -- 抗化剂在接受系数 VIII 包含的产品的患者被检测了。 在一个举足轻重的第3阶段研究中，二 89 名患者 (2.2%) 完成大于或等于 50 风险日开发了系数 VIII 抗化剂。 这些结果与这个研究的被预先指定的终点是一致的。 使用凝固因素 VIII 产品，包括 XYNTHA 的患者，应该为系数 VIII 抗化剂的发展被监控。 如果期望的系数 VIII 活动等离子级别没有获得，或者，如果流血没有控制与一种适当的剂量，应该执行检验确定系数 VIII 抗化剂是否存在。 -- XYNTHA 包含痕量仓鼠蛋白质。 患者治疗与此产品可能开发过敏症到这些非人哺乳动物的蛋白质。 -- 当临床指示，患者应该安排等离子系数 VIII 活动程度监控由这个一级凝结的检验确认足够请析因第VIII级达到和被维护。 -- 频繁地报告的相反回应在临床研究中是头疼和热病。 请参见 XYNTHA 充分的建议的可用的信息在 www.wyeth.com。 关于 Wyeth 配药

Wyeth 配药， Wyeth 部门，有主导的产品在妇女的医疗保健、传染病、食道健康、中央神经系统、炎症、移植、血友病、肿瘤学、疫苗和营养品区。

Wyeth 是其中一家世界的最大的研究主导的配药和医疗保健产品公司。 它是在这个发现的一位领导先锋，发展、改进生活水平人的全世界配药、疫苗、生物工艺学产品和非处方的医学的制造和营销。 公司的主要部门包括 Wyeth 配药、 Wyeth 消费者医疗保健和堡垒推托动物健康。

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