Wyeth Pharmaceuticals, en uppdelning av Wyeth har meddelat, att den har mottagit godkännande från U.S.-Maten och DrogAdministrationen för XYNTHA (Antihemophilic TM) (Dela upp i faktorer [Recombinant], Plasma/Äggviteämnen-Fritt), dela upp i faktorer ett recombinant produkt VIII, för tålmodig med blödarsjuka A för båda kontrollera och förhindrandet av blöds episoder och den kirurgiska profylaxen.
XYNTHA (som uttalas ”ZIN-tha”) tillverkas genom att använda ett fullständigt äggviteämnen-fritt bearbetar och påstår - av - - teknologin för konstnanofiltrationpurification. I tillägg är XYNTHA det enda recombinant dela upp i faktorer produkt VIII för att använda helt en purification för syntetmaterial som (den non- det baserade människan och non-djur) är processaa i dess tillverkning.
Till nu dela upp i faktorer purificationen som är processaa för allt recombinant, produkter VIII använde monoclonal antikroppar som härledas från mus som cellen fodrar. I tillverkningen av XYNTHA byts ut den monoclonal antikroppen för musen med en syntetmaterialpeptideligand, som uppfanns av Wyeth forskare.
”Är XYNTHA viktig för tålmodig för blödarsjuka A, därför att den upprättar ett nytt standart i recombinant dela upp i faktorer purificationteknologi för produkt VIII,” något att säga Robert R. Ruffolo, Jr., Ph.D., President, Forskar Wyeth, och Vice verkställande direktör, Wyeth. ”Är Detta ett annat exempel av Wyeths fortsatte förpliktelse till befordran av vetenskap i behandlingen av blödarsjuka.”,
Säkerheten och effektiviteten av XYNTHA i förhindrandet och kontrollerar av blöds episoder, och för den kirurgiska profylaxen för tålmodig med blödarsjuka har A visats i svängbara kliniska försök.
Om Blödarsjuka A
Blödarsjuka A är ett sällsyntt, övertaget blod-klumpa ihop oordning. Bemanna med blödarsjuka A är bristfälligt i ett nyckel- protein -- dela upp i faktorer VIII -- vilket är livsviktigt i den klumpa ihop mekanismen att förhindra att blöda. Blödarsjuka A kan karakteriseras av spontana blödningar, eller långvarig blödning, in i fogar ihop typisk och det mjuka silkespappret. Mest tålmodig med blödarsjuka A är anhörigen dela upp i faktorer terapi på för utbyte VIII.
Indikering
Antihemophilic XYNTHA (TM) Dela upp i faktorer (Recombinant), Plasma/Äggviteämnen-Fritt indikeras för kontrollera och förhindrandet av blöds episoder i tålmodig med blödarsjuka A och för kirurgisk profylax i tålmodig med medfödd blödarsjuka A (dela upp i faktorer brist VIII eller klassikerblödarsjuka).
XYNTHA innehåller inte von Willebrand dela upp i faktorer och, därför, indikeras inte i den von Willebrands sjukdomen.