ImClone Systems Incorporated har annonceret at de har indskrevet den første patient i et sygdomsfrit rettet fase II klinisk studie af IMC-1121B til behandling af patienter med fremskreden hepatocellulært carcinom (leverkræft).
IMC-1121B, en anti-vaskulær endotel vækstfaktor receptor-2 (VEGFR-2) monoklonalt antistof, er én af en række proprietære antistoffer i ImClone 's robust klinisk pipeline.
Dette multicenter, multinational, open-label fase II studie af IMC-1121B er tilmelding patienter med fremskreden, inoperabel leverkræft, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi eller andre systemiske behandlinger for deres sygdom. I alt 40 patienter forventes at blive optaget. Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme den progressionsfri overlevelse hos patienter med tidligere ubehandlet og inoperabel leverkræft, når de behandles med IMC-1121B. Dette fase II studie er designet til at evaluere effekten, sikkerheden og farmakologi IMC-1121B administreret hver anden uge som intravenøs infusion.
"For nylig har rettet mod ondartede angiogenese har vist sig at give klinisk fordel i patienter med fremskreden leverkræft. IMC-1121B repræsenterer et potentielt ideelt terapeutisk til behandling af patienter med denne kræft på grund af sin høje potens i at blokere VEGFR-2, den vigtigste synderen, der driver ondartet angiogenese, "sagde Eric K. Rowinsky, MD, Executive Vice President og Chief Medical Officer af ImClone. "Desuden, som et monoklonalt antistof, mål IMC-1121B de VEGFR-2, hvilket vil minimere risikoen for bivirkninger, som noterede sig med mange nye lægemidler, specielt tyrosin kinase hæmmere, som kan påvirke mange mål på en uspecifik måde."
"Dette fase II studie er en del af en flerstrenget klinisk udviklingsplan, der består af meget rationel og strategisk designet fase II og III evalueringer af IMC-1121B. Vi er rullende disse ud til at tjene som platforme for efterfølgende registreringsprogram aktivitet, baseret på prækliniske og tidlige kliniske resultater noterede sig ajour med ImClone 's anti-VEGFR-2 antistoffer, "siger John H. Johnson, Chief Executive Officer hos ImClone.