ImClone Systems Incorporated telah mengumumkan bahwa mereka telah mendaftarkan pasien pertama dalam percobaan diarahkan penyakit klinis Fase II IMC-1121B untuk mengobati pasien dengan karsinoma hepatoseluler lanjut (kanker hati).
IMC-1121B, anti-faktor pertumbuhan endotel vaskular reseptor-2 (VEGFR-2) antibodi monoklonal, adalah salah satu dari sejumlah antibodi kepemilikan dalam pembangunan pipa ImClone 's robust klinis.
Multicenter ini, multinasional, label terbuka Tahap II studi IMC-1121B adalah mendaftarkan pasien dengan lanjut, kanker hati bisa dioperasi yang belum menerima kemoterapi sebelumnya atau terapi sistemik lain untuk penyakit mereka. Sebanyak 40 pasien diharapkan untuk mendaftarkan diri. Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk menentukan kelangsungan hidup bebas perkembangan pasien dengan kanker hati yang sebelumnya tidak diobati dan dioperasi ketika diobati dengan IMC-1121B. Studi Tahap II ini dirancang untuk mengevaluasi efikasi, keamanan dan farmakologi IMC-1121B diberikan setiap dua minggu dengan infus intravena.
"Baru-baru ini, menargetkan angiogenesis ganas telah terbukti memberikan manfaat klinis pada pasien dengan kanker hati lanjut. IMC-1121B merupakan terapi berpotensi ideal untuk mengobati pasien dengan kanker karena potensi tinggi dalam memblokir VEGFR-2, penyebab utama yang mendorong angiogenesis ganas, "kata Eric K. Rowinsky, MD, Executive Vice President dan Chief Medical Officer dari ImClone. "Selain itu, sebagai antibodi monoklonal, IMC-1121B target VEGFR-2, sehingga meminimalkan kemungkinan efek samping yang dicatat dengan obat baru, khususnya inhibitor tirosin kinase yang dapat mempengaruhi banyak target secara spesifik."
"Ini sidang Tahap II adalah bagian dari rencana pembangunan multipronged klinis terdiri dari Tahap II sangat rasional dan strategis dirancang dan evaluasi III dari IMC-1121B. Kami menggelar ini untuk melayani sebagai platform untuk kegiatan registrational berikutnya, berdasarkan hasil klinis praklinis dan awal dicatat to date dengan ImClone 'anti-VEGFR-2 antibodi, "kata John H. Johnson, Chief Executive Officer ImClone.