雅培已经宣布它作为一个治疗已收到美国食品和药品管理局（FDA）批准的市场阿达木单抗（阿达木单抗）四周岁及以上的患者在减少中等的迹象和症状严厉活跃的多关节型青少年特发性关节炎（JIA） 。
贾庆林在美国，通常被称为幼年型类风湿关节炎（JRA）。从4至17岁的贾患者的临床研究的安全性和疗效结果的基础上批准。 Humira的是生物治疗接受自1999年以来，美国FDA批准这种情况下，首先要管理在这些患者中每两个星期注射一次。
“贾造成的疼痛和炎症，可衰弱的一些儿童，使他们跑，跳，玩，或参加其他活动与年龄的孩子又难以说：”丹尼尔J拉弗尔，医学博士，公共卫生硕士，副主任，风湿病科，辛辛那提儿童医院医学中心，辛辛那提。 “Humira的是一个重要的新的治疗方法，使医生和家庭的另一种选择，可以缓解症状多关节贾。”
贾是最常见的慢性的风湿性疾病在16岁前发病与的儿童。典型症状包括僵硬的觉醒时，跛行，关节肿胀。任何关节可以影响和炎症可能受影响的关节的流动性限制。虽然曾一度认为，大多数孩子终于长大了贾，它是目前已知，25和70之间％的儿童与贾仍然会进入成年期的活动性疾病。
“贾症状，很难使孩子们体验到很多简单的快乐的童年，说：”约翰哈丁，医学博士，首席科学官，关节炎基金会。 “关节炎基金会欢迎批准的新疗法，扩大了有效的治疗方案，医生和家属，帮助儿童和青少年，他们的症状控制住。”
贾第六届疾病的迹象，其中Humira的自2002年以来，已收到批准。
Humira的贾临床研究
批准是基于一个48周的研究，并随后开放标签扩展，Humira的疗效和安全评估的结果。在48周的研究中，少生孩子的治疗与安慰剂相比，经验丰富的疾病Humira的耀斑。总的来说，Humira的儿童经历了自己的疾病症状的改善。
48周的III期研究包括171名儿童（4至17岁）与贾多关节，五个或更多的关节，通常在身体两侧相同关节的关节炎影响的一种形式。
在本研究的第一部分，两组患者 - 那些服用甲氨蝶呤（MTX）和那些不服用MTX的 - 接受开放标签Humira的（最多40毫克）每隔一周为16周。测定采用美国大学小儿风湿病学会（ACR Pedi）30得分，它代表了30％，或在贾的症状和体征有较大的改进，如与损失的运动，疼痛评估和水平关节肿胀数目，病人的反应残疾。呈阳性的临床反应（N = 133）的儿童进入研究的第二部分，并随机获得一个额外的32周或直至疾病耀斑的阿达木单抗或安慰剂。火炬被定义为30％以上，至少有三个六ACR的Pedi响应变量，至少两个活动关节恶化，不超过一个指标由30％提高。
在本研究的第二部分，显著少生孩子接受Humira的表现相比，服用安慰剂的儿童没有甲氨蝶呤（43％与71％）与甲氨蝶呤（37％与65％），疾病耀斑。此外，与Humira的治疗更多的患者在48周，与安慰剂相比，仍呈ACR的Pedi 30/50/70反应。
在48周的研究或疾病的耀斑在双盲阶段的时间结束，病人可以进入开放标签的延长期限。在整个研究过程中的常规间隔疗效和安全性进行评估。 ACR的Pedi反应保持长达两个多年Humira的整个研究的患者中。
开始与Humira的治疗后，最常见的不良反应发生注射部位疼痛及注射部位反应（分别为19％和16％）。
“Humira的批准贾治疗提供了一个很好的选择，说：”尤金孙，医学博士，副总裁，全球医药临床开发，雅培。 “除了其减少的多关节贾症状和体征的疗效，我们认为儿童和他们的照顾者将欣赏Humira的提供方便每周剂量的利益。”
Humira的管理是通过注射每隔一个星期在家里。贾患者体重30公斤（66磅）或以上，将使用相同的40毫克Humira的钢笔或Humira的成年患者目前使用的预填充注射器。儿童体重至少15公斤（33磅），但小于30公斤，20毫克专门贾患者制造的预填充注射器将收到通过Humira的。
重要的安全
严重感染，败血症，肺结核（TB）和机会性感染，包括死亡，已报告的TNF -阻断剂的使用，包括Humira的。这些严重的感染，许多患者也服用其他免疫抑制剂，除了其潜在疾病可能会使他们感染的发生。患者接受Humira的单独感染也有报道。与Humira的治疗不应该发起的积极性感染的病人。 TNF -阻断剂，包括Humira的，已与乙肝病毒（HBV）的激活，在这种病毒的慢性携带者患者。有些案件已经死亡。在乙肝病毒感染风险的患者应评估前的HBV感染的证据，然后才开始Humira的。阿达木单抗和anakinra的结合是不推荐使用Humira的患者不应接受活疫苗。
恶性肿瘤病例已接受肿瘤坏死因子受体阻滞剂，包括Humira的，控制在临床试验中的病人相比的患者中观察到。这些恶性肿瘤，淋巴瘤和非黑色素瘤皮肤癌以外，在种类和数量，预计将在总人口中的类似。有一个高约3倍的淋巴瘤率相结合的控制和无节制Humira的临床试验的开放标签部分。 TNF -阻断治疗恶性肿瘤的发展中的潜在作用是不知道。 TNF -阻断剂，包括Humira的，已在极少数情况下相关脱髓鞘疾病和严重的过敏反应。 TNF -阻断剂，已报告有严重血液疾病很少报告。