Barr bevestigt Avodart octrooiuitdaging

De Geneesmiddelen van Barr, Inc. heeft dat zijn die dochteronderneming, Barr Laboratoria, Inc., in werking heeft een uitdaging van de octrooien gesteld door GlaxoSmithKline met betrekking tot zijn Avodart (R) worden vermeld (dutasteride) zachte gelatinecapsules, 0.5mg bevestigd.

Het Bedrijf gelooft dat het de eerste is om een Afgekorte Nieuwe Toepassing die van de Drug in te dienen (ANDA) een paragraaf IV bevatten certificatie voor Avodart.

Barr diende zijn ANDA in bevattend een paragraaf IV certificatie voor een generisch product Avodart met het Beleid van het Voedsel & van de Drug van de V.S. (FDA) in Oktober 2007, en ontving bericht van de goedkeuring van de inschrijving voor het indienen in Januari 2008. Na ontvangstbewijs van het bericht van FDA dat ANDA van Barr voor het indienen was goedgekeurd, bracht Barr de Nieuwe houder van de Toepassing (NDA) en van het octrooi van de Drug op de hoogte.

Op 25 Februari, 2008, diende GlaxoSmithKline kostuum in het Hof van het District van de V.S. voor het District van Delaware in om Barr te verhinderen met de introductie op de markt van zijn product te werk te gaan. Deze actie stelt formeel het proces van de octrooiuitdaging in het kader van het Akte broedsel-Waxman in werking.

Avodart (dutasteride) had jaarlijkse verkoop van ongeveer $362 die miljoen in de V.S., op IMS verkoopgegevens voor de twaalf maandenperiode wordt gebaseerd die December 2007 beëindigen.

Ongeveer Barr Geneesmiddelen, Inc.

De Geneesmiddelen van Barr, Inc. is een globaal specialiteit farmaceutisch bedrijf dat wereldwijd in meer dan 30 landen werkt en is bezig geweest met de ontwikkeling, de vervaardiging en de marketing van generische en merkgebonden geneesmiddelen, biopharmaceuticals en actieve farmaceutische ingrediënten. Een houdstermaatschappij, Barr werkt door zijn belangrijkste dochterondernemingen: De Laboratoria van Barr, Inc., Duramed Geneesmiddelen, Inc. en PLIVA d.d en zijn dochterondernemingen. De Groep Barr meer dan 120 generische bedrijvenmarkten en 26 merkgebonden producten in de V.S. en ongeveer 1.025 producten globaal buiten de V.S. Voor meer informatie, bezoek www.barrlabs.com.

http://www.barrlabs.com/