Barr bestätigt Avodart-Patentherausforderung

Barr Pharmaceuticals, Inc. hat, dass seine Tochtergesellschaft, Barr Laboratories, Inc., eine Herausforderung der Patente initialisiert hat, die durch GlaxoSmithKline in Zusammenhang mit seinem Avodart ausgedruckt werden (R) (dutasteride) weiche Gelatinekapseln, 0.5mg bestätigt.

Die Firma glaubt, dass sie die erste ist, zum einer Abgekürzten Neuen Drogen-Anwendung einzureichen, die (ANDA) eine Bescheinigung des Paragraphen IV für Avodart enthält.

Barr archivierte sein ANDA, das eine Bescheinigung des Paragraphen IV für ein generisches Avodart-Produkt mit der US-Nahrungsmittel-u. -drogen-Verwaltung im Oktober 2007 (FDA) enthält und empfing Mitteilung der Abnahme der Anwendung für Archivierung im Januar 2008. Nach Eingang des Begriffes von FDA, dass Barrs ANDA für die Archivierung angenommen worden war, meldete Barr die Neue Drogen-Anwendung (NDA) und den Patentinhaber.

am 25. Februar 2008 archivierte GlaxoSmithKline Klage im US-Amtsgericht für den Bezirk von Delaware, um zu verhindern, dass Barr mit der Kommerzialisierung seines Produktes fortfährt. Dieser Vorgang initialisiert formal den Patentherausforderungsprozeß unter der Luke-Waxman Tat.

Avodart (dutasteride) hatte den Jahresumsatz von ungefähr $362 Million in den US, basiert auf IMS-Verkaufsdaten während des Zwölfmonatszeitraums, der Im Dezember 2007 beendet.

Über Barr Pharmaceuticals, Inc.

Barr Pharmaceuticals, Inc. ist ein globales Spezialitätenpharmazeutisches unternehmen, dem in mehr als bedient, 30 Länder weltweit und nimmt an der Entwicklung, Fertigung und Marketing von generischen und eigenen pharmazeutischen Produkten, Biopharmaceuticals und aktive pharmazeutische Bestandteile teil. Eine Holdinggesellschaft, Barr bedient durch seine allgemeinen Tochtergesellschaften: Barr Laboratories, Inc., Duramed Pharmaceuticals, Inc. und PLIVA d.d und seine Tochtergesellschaften. Der Barr-Konzern vermarktet mehr als 120 generische und 26 Markenartikel in den US und ungefähr 1.025 Produkte global außerhalb der US. Zu mehr Information Besuch www.barrlabs.com.

http://www.barrlabs.com/