Barr conferma la sfida di brevetto di Avodart

Barr Pharmaceuticals, Inc. ha confermato che la sua consociata, Barr Laboratories, Inc., ha iniziato una sfida dei brevetti quotati da GlaxoSmithKline nell'ambito del suo Avodart (R) (dutasteride) perle molli, 0.5mg.

La Società ritiene che sia la prima per file una Nuova Applicazione Abbreviata della Droga (ANDA) che contiene una certificazione di paragrafo IV per Avodart.

Barr file il suo ANDA che contiene una certificazione di paragrafo IV per un prodotto generico di Avodart con l'Amministrazione dell'Alimento & della Droga degli Stati Uniti (FDA) nell'ottobre 2007 ed ha ricevuto la notifica dell'accettazione dell'applicazione per l'archivario nel gennaio 2008. A Seguito della ricevuta dell'avviso da FDA che il ANDA di Barr era stato accettato per il file, Barr ha notificato al Nuovo titolare dell'Applicazione (NDA) e di brevetto della Droga.

il 25 Febbraio 2008, GlaxoSmithKline file il vestito nel Tribunale Di Prima Istanza degli Stati Uniti per il Distretto del Delaware per impedire Barr procedere alla commercializzazione del suo prodotto. Questo atto inizia formalmente il trattamento di sfida di brevetto a norma della Legge della Covata-Waxman.

Avodart (dutasteride) ha avuto vendite annuali di circa $362 milioni negli Stati Uniti, in base ai dati di vendite dell'IMS per il periodo di anno che cessa Nel dicembre 2007.

Circa Barr Pharmaceuticals, Inc.

Barr Pharmaceuticals, Inc. è una ditta farmaceutica di specialità globale in cui funziona più di 30 paesi universalmente ed è impegnato nello sviluppo, lavorazione e vendita di prodotti farmaceutici generici e privati, biopharmaceuticals ed ingredienti farmaceutici attivi. Una holding, Barr funziona con le sue consociate principali: Barr Laboratories, Inc., Duramed Pharmaceuticals, Inc. e PLIVA d.d e le sue consociate. Il Gruppo di Barr di società commercializza più di 120 specialità generiche e 26 negli Stati Uniti e circa 1.025 prodotti globalmente fuori degli STATI UNITI. Per più informazioni, visita www.barrlabs.com.

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