Barr は Avodart のパテントの挑戦を確認します

子会社、 Barr Laboratories、 Inc. が、 Avodart (R) (dutasteride) に関連して GlaxoSmithKline によって柔らかいゼラチンリストされているパテントの挑戦をカプセル始めたことを Barr Pharmaceuticals、 Inc. は、 0.5mg 確認しました。

会社は Avodart のためのパラグラフ IV の証明を含んでいる短縮された新しい薬剤のアプリケーションを (ANDA)ファイルする第 1 であることを信じます。

Barr は 2007 年 10 月に米国の食糧及び薬剤の管理が付いている Avodart の一般的な製品のためのパラグラフ IV の証明を含んでいる (FDA) ANDA をファイルし 2008 年 1 月のファイルのためのアプリケーションの受諾の通告を受け取りました。 FDA からの注意のレシートの後で Barr の ANDA がファイルのために受け入れられたこと、 Barr は新しい薬剤のアプリケーションおよび (NDA)特許所有権者を知らせました。

2008 年 2 月 25 日、 GlaxoSmithKline にデラウェア州の地区のための米国の地方裁判所のスーツを Barr が製品の商業化と進むことを防ぐためにファイルしました。 この処置はハッチWaxman の行為の下で形式的にパテントの挑戦プロセスを始めます。

Avodart (dutasteride) に 2007 年 12 月終了する 12 月のピリオドの IMS の販売データに基づいて米国でおよそ $362,000,000 の年間売上が、ありました。

Barr Pharmaceuticals、 Inc. について。

Barr Pharmaceuticals、 Inc. は世界的の作動する全体的な専門の薬品会社 30 ヶ国以上で、一般的な、専有医薬品の開発で、製造およびマーケティング、 biopharmaceuticals および実行中の薬剤の原料実行されます。 持株会社、 Barr は主な子会社によって作動します: Barr Laboratories、 Inc.、 Duramed Pharmaceuticals、 Inc. および PLIVA d.d および子会社。 Barr の企業グループは米国の 120 以上の一般的な、 26 の有標製品および米国の外のおよそ 1,025 の製品を全体的に販売します。 より多くの情報のため、訪問 www.barrlabs.com。

http://www.barrlabs.com/