Barr подтверждает возможность патента Avodart

Barr Фармацевтическая продукция, Inc. подтверждало что своя дочерняя компания, Barr Лаборатории, Inc., начинала возможность патентов перечисленных GlaxoSmithKline в связи с своим Avodart (R) (dutasteride) мягкие капсулы желатина, 0.5mg.

Компания верит что она первое для того чтобы хранить Сокращенное Новое Применение Снадобья (ANDA) содержа аттестацию параграфа IV для Avodart.

Barr хранило свое ANDA содержа аттестацию параграфа IV для родового продукта Avodart с Администрацией Еды & Снадобья США (FDA) в октябре 2007, и получало извещение принятия применения для опиловки в январе 2008. После получения извещения от УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ что ANDA Barr было принято для хранить, Barr сообщило Новый держатель Применения (NDA) и патента Снадобья.

25-ого Февраля 2008, GlaxoSmithKline подало иск в Окружной Суд США для Заречья Делавэр для того чтобы предотвратить Barr от продолжать с коммерциализацией своего продукта. Это действие официально проводит процесс возможности патента под Поступком Люка-Waxman.

Avodart (dutasteride) имело годовой объем сбыта приблизительно $362 миллиона в США, основанный на данных по сбываний IMS на период 12-месяца кончаясь Декабрь 2007.

О Barr Фармацевтической продукции, Inc.

Barr Фармацевтическая продукция, Inc. глобальная фармацевтическая компания специальности которой работает в больше чем 30 стран всемирно и включено в развитии, изготовлении и маркетинге родовой и собственнической фармацевтической продукции, biopharmaceuticals и активных фармацевтических ингридиентах. Холдинговая компания, Barr работает через свои главным образом дочерние компании: Barr Лаборатории, Inc., Duramed Фармацевтическая продукция, Inc. и PLIVA d.d и свои дочерние компании. Группа В Составе Barr компании выходит больше чем 120 родовых и 26 собственнических продуктов в США и приблизительно 1.025 продуктов вышед на рынок на рынок глобально вне США. Для больше информации, посещение www.barrlabs.com.

http://www.barrlabs.com/