Barr 确认 Avodart 专利挑战

Barr Pharmaceuticals， Inc. 确认其辅助， Barr Laboratories， Inc.，启动了 GlaxoSmithKline 列出的专利的挑战与其 Avodart (R) (dutasteride) 软的明胶胶囊相关， 0.5mg。

公司相信它是第一个提出包含 Avodart 的一个缩写的 (ANDA)新的药物申请段 IV 认证。

Barr 在 2008年 1月归档其包含一个通用 Avodart 产品的 ANDA 段 IV 认证与美国食物 (FDA) & 药物管理在 2007年 10月，并且接受了应用的接受的通知归档的。 在通知单之后的收货从粮食与药物管理局的 Barr 的 ANDA 为归档被接受了， Barr 通知了新的药物应用 (NDA)和专利持有方。

在 2008年 2月 25日， GlaxoSmithKline 在美国地方法院提出诉讼特拉华的地区的防止 Barr 继续进行其产品的商品化。 此活动正式启动专利挑战进程在舱口盖Waxman 操作下。

Avodart (dutasteride) 有年销售大约 $362 百万在美国，根据 IMS 销售额数据为结束十二个月的期间 2007年 12月。

关于 Barr Pharmaceuticals， Inc。

Barr Pharmaceuticals， Inc. 是在中运行超过的一家全球专业制药公司全世界 30 个国家(地区) 和参与发展、通用和所有权配药制造和营销，生物制药和有效的配药成份。 控股公司， Barr 通过其主要辅助经营： Barr Laboratories， Inc.， Duramed Pharmaceuticals， Inc. 和 PLIVA d.d 和其辅助。 Barr 一批公司在美国全球性地销售超过 120 个通用和 26 个专有产品和大约 1,025 个产品在美国外面。 对于更多信息，访问 www.barrlabs.com。

http://www.barrlabs.com/