Barr bekräftar Avodart patentutmaning

Barr Pharmaceuticals, Inc. har bekräftat, att dess dotterbolag, Barr Laboratorium, Inc., har initierat en utmaning av patenten som listas av GlaxoSmithKline i anslutning med dess Avodart (R) (dutasteride,), mjuka gelatinkapslar, 0.5mg.

Företaget tror att det är första som sparar en Förkortad Ny DrogApplikation som (ANDA) innehåller en styckeDROPPattestering för Avodart.

Barr sparade dess ANDA som innehåller en styckeDROPPattestering för en generisk Avodart produkt med U.S.-Maten & DrogAdministrationen (FDA) i Oktober 2007 och mottog meddelandet av applikationens godtagande för att spara i Januari 2008. Kvittera Efter av märka från FDAEN, att Barrs ANDA hade accepterats för att spara, Barr meddelade den Nya DrogApplikation- (NDA) och patenthållaren.

På Februari 25, 2008, GlaxoSmithKline sparade passar i U.S.-Tingsrätten för Området av Delaware för att förhindra Barr från förfarande med commercializationen av dess produkt. Påbörjanden för Denna handling formellt som den patenterade utmaningen som är processaa under Kläcka-Waxman, Agerar.

Avodart (dutasteride) hade årlig utförsäljning av ungefärligt $362 miljoner i U.S.et som baserades på IMS-readata för tolv-månaden perioden som avslutar December 2007.

Om Barr Pharmaceuticals, Inc.

Barr Pharmaceuticals, Inc. är ett farmaceutiskt företag för global specialty, som fungerar i mer än, 30 länder över hela världen och är förlovad i utvecklingen, tillverkning och att marknadsföra av generiska och privat pharmaceuticals, biopharmaceuticals och farmaceutiska ingredienser för aktiv. Ett hållande företag, Barr fungerar till och med dess främsta dotterbolag: Barr Laboratorium, Inc., Duramed Pharmaceuticals, Inc. och PLIVA d.d och dess dotterbolag. Den Barr Gruppen av företag marknadsför mer än 120 generiska och 26 privat produkter i U.S.et och ungefärligt 1.025 produkter globalt förutom U.S.ET. För mer information besök www.barrlabs.com.

http://www.barrlabs.com/