Barr 確認 Avodart 專利挑戰

Barr Pharmaceuticals， Inc. 確認其輔助， Barr Laboratories， Inc.，啟動了 GlaxoSmithKline 列出的專利的挑戰與其 Avodart (R) (dutasteride) 軟的明膠膠囊相關， 0.5mg。

公司相信它是第一个提出包含 Avodart 的一個縮寫的 (ANDA)新的藥物申請段 IV 認證。

Barr 在 2008年 1月歸檔其包含一個通用 Avodart 產品的 ANDA 段 IV 認證與美國食物 (FDA) & 藥物管理在 2007年 10月，并且接受了應用的接受的通知歸檔的。 在通知單之後的收貨從糧食與藥物管理局的 Barr 的 ANDA 為歸檔被接受了， Barr 通知了新的藥物應用 (NDA)和專利持有方。

在 2008年 2月 25日， GlaxoSmithKline 在美國地方法院提出訴訟特拉華的地區的防止 Barr 繼續進行其產品的商品化。 此活動正式啟動專利挑戰進程在艙口蓋Waxman 操作下。

Avodart (dutasteride) 有年銷售大約 $362 百萬在美國，根據 IMS 銷售額數據為結束十二個月的期間 2007年 12月。

關於 Barr Pharmaceuticals， Inc。

Barr Pharmaceuticals， Inc. 是在中運行超過的一家全球專業製藥公司全世界 30 個國家(地區) 和參與發展、通用和所有權配藥製造和營銷，生物製藥和有效的配藥成份。 控股公司， Barr 通過其主要輔助經營： Barr Laboratories， Inc.， Duramed Pharmaceuticals， Inc. 和 PLIVA d.d 和其輔助。 Barr 一批公司在美國全球性地銷售超過 120 個通用和 26 個專有產品和大約 1,025 個產品在美國外面。 對於更多信息，訪問 www.barrlabs.com。

http://www.barrlabs.com/