FDA 批准用于治疗罕见的炎症综合征的 Arcalyst

美国食品和药物管理局已批准帮助减轻痛苦所面临的那些患有某些慢性炎症疾病的药物。

Arcalyst （rilonacept、 白细胞介素-1 阻滞剂） 现在两个 Cryopyrin-Associated 定期综合征 (CAP) 疾病长期治疗批准： 总公司协调家族冷自动炎症综合征 （资金） 和马克井综合征 (MWS)。

这些疾病的症状包括儿童和成年人 ； 如关节痛、 皮疹或皮肤损伤、 发烧和发冷、 眼睛发红或疼痛和疲劳的炎症但是 MWS 更严重发炎与相关联，并可包括听力损失或耳聋。此外，有些 MWS 病人可能也受到损害机关和组织 (淀粉样变) 的蛋白物质的积累。油轨总成和导弹武器系统的障碍影响中美两国的约 300 人。帽障碍被继承。50%的上限的情况下有西亚斯 1 基因基因突变引起。

"Arcalyst 提供了新的承诺，为此痛苦 Cryopyrin-Associated 定期综合征，与相关疾病的小病人人口"说 Curt Rosebraugh，医学硕士英里，署理署长的药物评价二的 FDA 的办公室。"孤儿药 — — 现在在其 25 年 — — 一直向极为罕见，但却严重，病患者提供有效的治疗方法极为成功。"

Arcalyst 块是信号蛋白分泌的身体某些免疫相关细胞的白细胞介素-1。白细胞介素-1 充当信使调节炎症反应，但过量可能是有害的和经证明是在看到帽膑油轨总成或导弹武器系统中的炎症的关键。

FDA 根据其批准由制造商，这表明这种药物的安全性和有效性进行临床研究。47 例使用日常日记调查表，额定的以下五个迹象和症状的上限： 关节疼痛、 出疹、 感觉发冷发热 /、 眼红肿/痛，和疲劳，每一个上规模的零 （/无严重性） 到 10 （非常严重)。患者注意到初始发病数天内减轻症状在其日记中。

最经常报告与 Arcalyst 的使用相关的副作用是注射部位反应和上呼吸道感染。

FDA 授予这种药一优先审查，此速度审查过程有的病人不能满足医疗需要。

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