FDA批准用於治療罕見的炎性綜合徵 Arcalyst

美國食品和藥物管理局已批准的藥物，以幫助緩解某些慢性炎症性疾病的人所面臨的苦難。

Arcalyst（rilonacept，白細胞介素1受體阻滯劑）現在是兩個 Cryopyrin相關週期性綜合徵（CAPS）的障礙長期治療家族性寒冷自動炎症綜合徵（FCAS）和Muckle寫道，井綜合徵（MWS）批准。

這些疾病的症狀，包括炎症，如關節痛，皮疹或皮膚損傷，發燒和發冷，眼睛發紅或疼痛，並在兒童和成人的疲勞;然而MWS的是與更嚴重的炎症，並可能包括聽力下降或耳聾。此外，一些MWS的患者也可能受到影響的一種蛋白物質，損害器官和組織（澱粉樣變）建設。 FCAS和MWS的障礙，影響到在美國的約 300人。 CAPS的異常是一種遺傳。 CAPS的案件50％是在CIAS 1基因的基因突變有關。

科特Rosebraugh，醫學博士，公共衛生，說：“Arcalyst這個小患者的痛苦與 Cryopyrin相關的週期性綜合徵相關疾病的人口提供了新的承諾，”行事FDA的藥品評價辦公室主任。 “孤兒藥法”在其25年一直在給患者提供有效的治療方法，具有極其罕見的巨大成功，但嚴重的疾病。“

Arcalyst塊白細胞介素1，這是一個信號蛋白一定的免疫相關細胞在體內的分泌。白細胞介素-1作為一個信使調節炎症反應，但在超過它可以是有害的，並已被證明是在與 FCA或MWS的上限患者看到了炎症的關鍵。

美國食品藥物管理局的批准製造商，這表明該藥物的安全性和有效性進行了臨床研究。使用每天寫日記的問卷中，47例患者的額定以下五個 CAPS的跡象和症狀：關節痛，皮疹，發燒 /發冷的感覺，眼睛發紅 /疼痛和疲勞，每個上規模零（無 /沒有嚴重） 10（非常嚴重）。病人在幾天內緩解症狀在自己的日記初次發病。

最常見的方Arcalyst影響注射部位反應和上呼吸道感染。

FDA批准的藥物優先審查，從而加快審查過程中為那些未滿足的醫療需要的病人。

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