Mylan Inc. hat angekündigt, dass es und Forest Laboratories Holdings, Ltd., eine insgesamt besessene Tochtergesellschaft von Forest Laboratories, Inc. ihre Vereinbarung Im Januar 2006 geändert haben, den neuen Betablocker Bystolic (nebivolol) in den Handel zu bringen, zu entwickeln und zu verteilen, der aktuell in den Vereinigten Staaten für die Behandlung des Bluthochdrucks anerkannt wird.
Die Firmen haben, dass Wald Mylans Handelsrechte für Bystolic in den US und im Kanada einschließlich, aber nicht beschränkt auf annimmt, die Beseitigung von Mylans Option zugestimmt, um das Produkt mit-zu fördern. Wald ist für alle zukünftigen Bystolic-Entwicklungsausgaben sowie alle Verkäufe und Marketing-Ausgaben für das Produkt verantwortlich.
Im Sinne dieser Änderung leistet Forest Laboratories Holdings, Ltd. (Irland) Mylan eine einmalige Barzahlung von $370 Million. Wald fährt fort, Mylan seine Vertragsabgaben für drei Jahre, durch Kalender 2010 zu zahlen.
Robert J. Coury, Vorsitzendes und CEO von Mylan, kommentierte: „Wir sind auf die Rolle Mylan haben gespielt bis jetzt Bystolics in Entwicklung und in Kommerzialisierung in den US und glauben sehr stolz, dass heutige Vereinbarung mit Wald Beweis des Wertes ist, den wir durch dieses Produkt erstellt haben. Heutige Mitteilung ist gerade eine der vielen Initiativen, die wir angekündigt haben, um unseren strategischen Fokus zu erhöhen und werden uns sicherzustellen ideal in Position gebracht, um die beträchtlichen Gelegenheiten unserer Weltführenden Genericsaktiva zu maximieren.“
Über Bystolic
Bystolic (nebivolol) ist ein neuer Betablocker, der durch FDA im Dezember 2007 anerkannt wurde und anerkannt und in mehr als 65 Ländern außerhalb Nordamerikas vermarktet ist. Mylan genehmigte die US und die Kanadischen Rechte zu Bystolic von Janssen Pharmazeutisches N.V. im Jahre 2001 und erreichten Janssens Zustimmung die Unterlizenz Bystolic zu den WaldLabors in jenen Gebieten in einer Anfangsvereinbarung, die im Januar 2006 beendet wurde. Bystolic ist ein Herz-selektiver Blocker beta-1, mit Vasodilationseigenschaften und einem vorteilhaften Erträglichkeitsprofil. Nach FDA-Zustimmung hat Bystolic fünf Jahre Marketing-Exklusivität unter der Luke Waxman-Gesetzgebung empfangen. Darüber hinaus gibt es eine herausgegebene US-pharmazeutische Zusammensetzung des Stoffpatents, das abläuft im Jahre 2021 anbietet, das möglicherweise zusätzliche Exklusivität.
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