FDA zatwierdza Nexium dla gastroesophageal reflux choroby w dzieciach

Usa Food And Drug Administration zatwierdzający Nexium dla krótkoterminowego use w dzieciach starzeje się 1-11 rok dla traktowania gastroesophageal reflux choroba (esomeprazole magnez) (GERD).

Agencja zatwierdzający Nexium w dwa formach, uwolnienie kapsuła i ciecz, tworzymy. Nexium zatwierdza w 10 miligramach (mg) dziennych dla dzieci 1-11 lat porównujący mg 20 mg lub 20 lub 40 mg polecający dla pediatrycznych pacjentów 12, 17 roku wiek.

"Ten zatwierdzenie zapewnia ważną informację dla odpowiedniego dawkowania dla dziecko wieków 1-11 rok z GERD," powiedział Julie Beitz, M.D, dyrektor FDA biuro leka cenienie III w centrum dla., leka badania i cenienia. "dzieci przepisywali ten leka muszą monitorujący ich lekarzami dla jakaś niekorzystnych lek reakcj."

Nexium jest częścią klasa leki znać jako proton pompy inhibitory (PPIs). PPIs zmniejszanie w żołądku kwota produkująca kwas i pomaga uzdrawiać erozje w futrówce esophagus znać jako erozyjny esophagitis.

FDA zatwierdzał use Nexium w pacjentach 1, 11 rok dla krótkoterminowego traktowania GERD opierał się na ekstrapolację dane od poprzedzających nauka rezultatów w dorosłych as well as studia wykonujących w pediatrycznych pacjentach pediatryczna populacja, zbawczych i pharmacokinetic. W jeden nauce, 109 pacjentów 1-11 w wieku, diagnozującym z GERD, taktowali z Nexium dniem dla up to osiem tygodni oceniać swój tolerability i bezpieczeństwo. Najwięcej te pacjenci demonstrowali gojenie ich przełykowe erozje po osiem tygodni traktowanie.

Najwięcej pospolitych niekorzystnych reakcj w dzieciach taktujących z Nexium byli migreną, biegunką, brzusznym bólem, mdłością, gazem, zaparciem, suchym usta i rozespaniem. Skuteczność Nexium i bezpieczeństwo no ustanawialiśmy w dzieciach less niż jeden rok wiek.

http://www.fda.gov/