Published on February 28, 2008 at 10:27 PM
美国食品药品监督管理局审批了 Nexium (esomeprazole 镁) 短期用于儿童年龄胃食管逆流疾病 (格尔德) 的处理的 1-11 年。
这个机构审批了 Nexium 以二种形式、延迟版本胶囊和液体形式。 Nexium 在 10 毫克或 (mg) 20 毫克每日被审批子项的 1-11 岁与 20 毫克比较或 40 为小儿科患者建议使用的毫克 12 到 17 岁。
“此审批为适当药量提供重要信息儿童年龄的 1-11 年以格尔德”，在中心朱丽 Beitz， M.D.，药物评估 III 粮食与药物管理局的办公室的主任说药物评估和研究。 “子项建议此药品应该由他们的所有不良药物反应的医师监控”。
Nexium 是药物选件类的一部分叫作氢核泵抗化剂的 (PPIs)。 PPIs 减少酸被生产的数量在胃和帮助愈合在叫作腐蚀性的食道炎的食道的衬里的侵蚀。
FDA 批准使用在患者的 Nexium 格尔德的短期处理的 1 到 11 年根据数据的推测从早先研究结果的在成人对小儿科人口，以及安全性和约物动力学的研究在小儿科患者执行。 在一个研究中， 109 名患者 1-11 在年龄，诊断与格尔德，一天一次治疗与 Nexium 八个星期评估其安全性和可忍受度。 大多这些患者在八个星期处理以后展示了愈合他们的食管侵蚀。
最公用的相反回应对于儿童对待与 Nexium 是头疼、腹泻、胃肠痛苦、恶心、气体、便秘、干口和困倦。 Nexium 安全性和效力未被设立对于儿童少于一岁。
http://www.fda.gov/
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