Due farmaci mirate per il trattamento di una forma aggressiva di cancro al seno sono in fase di sperimentazione in un nuovo studio che coinvolge 8.000 persone in 50 paesi nei sei continenti - uno studio clinico che gli investigatori sperano fornirà un nuovo modello per la ricerca sul cancro globale.
Questo processo, chiamato ALTTO (adiuvante Lapatinib e / o Trastuzumab studio ottimizzazione del trattamento), sarà una delle prime iniziative globali in cui due grandi, accademico di ricerca sul cancro al seno reti che coprono diverse parti del mondo hanno sviluppato congiuntamente uno studio in cui tutte le cure e la raccolta dati sono standardizzati, indipendentemente da dove i pazienti vengono trattati. Le reti sono il cancro della mammella Intergroup del Nord America (TBCI), con sede negli Stati Uniti, e la Breast International Group (BIG) di Bruxelles, in Belgio. TBCI si compone di sei National Cancer Institute (NCI)-finanziato studi clinici gruppi cooperativi. NCI fa parte del National Institutes of Health.
ALTTO è stato progettato per rispondere alle domande più pressanti riguardo all'uso di due agenti cancro diffuso: se un agente è più efficace, che l'agente è più sicuro per i pazienti, e quali vantaggi saranno derivati prendendo i farmaci separatamente, al fine di tandem, o insieme "Il trial è uno studio randomizzato, studio di fase III, che è considerato un metodo gold standard per dimostrare l'efficacia dei farmaci.
I due agenti testato in ALTTO sono farmaci progettati per il trattamento di tumori HER2-positivi, che è una forma particolarmente aggressiva di cancro che colpisce circa il 20 per cento al 25 per cento dei malati di cancro al seno. Entrambi gli agenti, trastuzumab (Herceptin) e lapatinib (Tykerb), sono già stati approvati dalla US Food and Drug Administration per l'uso per il trattamento di HER2-positivo cancro al seno. ALTTO fornirà il primo testa a testa confronto di trastuzumab e lapatinib in più antichi, tappe più curabile di cancro. Sarà anche uno dei primi studi su larga scala per valutare l'efficacia di lapatinib nel trattamento precoce del cancro al seno.
HER2-positivo tumore al seno è causato da un eccesso di HER2 geni o da un eccesso di produzione delle sue proteine, il recettore HER2 sulla superficie cellulare. Trastuzumab è costituito da anticorpi di grandi dimensioni che, una volta iniettato nel paziente, di attaccarsi alla porzione della proteina HER2, che si trova sulla superficie esterna della cellula tumorale considerando che gli atti lapatinib inserendo una cellula tumorale e vincolante per la parte della proteina HER2, che si trova sotto la superficie della cellula.
Il processo è insolito in quanto ha due modelli differenti a seconda se i pazienti con stadio I o II stadio cancro al seno sono già stati trattati con chemioterapia. Lo studio ha quindi metterà a confronto quattro diversi regimi di terapia mirata somministrata in un periodo di 52 settimane. I pazienti saranno randomizzati a ricevere trastuzumab e lapatinib da solo, o trastuzumab, seguiti da lapatinib, oppure i due trattamenti in combinazione.
"Ci sono stati notevoli miglioramenti nella gestione dei pazienti con carcinoma mammario precoce negli ultimi anni, quindi questo nuovo studio si basa su questa conoscenza, e costituisce un esempio della nuova era: la buona scienza, buona collaborazione a livello mondiale", ha detto Edith Perez, MD, un oncologo nel trattamento del cancro del Gruppo Centrale Nord (NCCTG) presso la Mayo Clinic di Jacksonville, in Florida, che guiderà lo studio per TBCI. "Può essere che l'utilizzo di due trattamenti che funzionano in modo diverso contro HER2-positivo il cancro al seno offre una strategia complementare che è più potente rispetto ai singoli trattamenti."
ALTTO sarà una delle prime prove del suo campo di ricerca traslazionale, in cui - prendendo la scienza dal laboratorio al letto - gioca un ruolo fondamentale, dicono gli investigatori. In ALTTO, materiale biologico saranno raccolti da migliaia di pazienti al fine di determinare un profilo di tumore che meglio risponde ai farmaci - Informazioni che potrebbero portare alla cura del paziente individuale ed, eventualmente, allo sviluppo di agenti di prossima generazione.
"La differenza tra questo studio e molti che l'hanno preceduta è che la raccolta di materiale biologico come avviene il processo è in corso, non come un ripensamento. Anche se ci sono eccezioni, non molte aziende o organizzazioni sono stati disposti a investire in questo tipo di ricerca prima, "disse Martina J. Piccart, MD, Ph.D., professore di oncologia presso l'Université Libre de Bruxelles, in Belgio, e condurre investigatore per BIG, da lei fondata nel 1996. "Ora abbiamo la possibilità di ottimizzare la terapia con farmaci potenti al fine di fornire il miglior trattamento possibile per ognuno dei nostri pazienti".