FDA は主要で憂鬱な無秩序の大人の患者の処置のための PRISTIQ を承認します

米国の食品医薬品局が PRISTIQ (desvenlafaxine) を承認した主要で憂鬱な無秩序と大人の (FDA)患者を扱うためにことを Wyeth の医薬品、 Wyeth の部分は、構造的に (SNRI)新しい、かつて毎日セロトニンノルアドレナリンの reuptake の抑制剤、発表しました (MDD)。

Wyeth は 2008 年の第二期で始めている卸し業者に PRISTIQ を出荷し始めると期待します。

「私達は患者に PRISTIQ を持って来られる喜びます」 Bernard Poussot、 Wyeth の社長兼最高経営責任者言います。 「PRISTIQ は発見および開発の厳密な科学的なプロセスによって成功を達成する私達の機能を示す最後の 12 か月の承認を受け取る Wyeth の第 4 新しい薬剤です。 私達はそれらを」。必要とする患者に重要で新しい薬を持って来続ける FDA を使用および世界中で他の取締権限を楽しみにしています

「療法が主要な不況のすべての人々のために働かないので PRISTIQ 患者および臨床医のための重要で新しい治療上のオプション」、は言いますフィリップ Ninan、 M.D. の Wyeth の医学の出来事の副大統領、神経科学をです。 「PRISTIQ は滴定を必要としないかつて毎日 50 mg 線量で公認で、推薦された治療上の線量で彼らの患者を開始することを医者を許可します。 私達は臨床調査で見られる許容範囲のプロフィールによって励まされます」。

FDA の承認は新しい長期維持 (再発の防止) の調査、性機能障害の調査、小児科の調査および調査の探索のより低い線量からデータを行ない、入れることを含む複数の後マーケティングの責任に応じて、ありました。 代理店はまた追加非臨床毒性調査を要求しました。

不況のための処置として PRISTIQ の効力は、 8 週間、 4 にランダム化されて、偽薬制御二重盲目、 MDD のための精神障害 (DSM-IV) の規準の診断そして統計的なマニュアルに会った大人の外来患者の固定線量の調査確立されました。 50 mg の推薦された線量で、 PRISTIQ (4.1%) のための不利な経験による停止のレートは偽薬 (3.8%) のためのレートに類似していました。

多くの抗鬱剤療法の副作用により何人かの患者は薬物を取ることを止めますことができます。 短期の固定線量の調査 (発生 5% にか同輩および少なくとも二度より大きい 50 か 100 つの mg の線量のグループの偽薬のレート) の MDD のための PRISTIQ を取っている患者の最も一般に観察された不利な反作用は悪心、目まい、不眠症、発汗過多症、便秘、 somnolence (sleepiness)、減らされた食欲、心配および特定の男性の性機能無秩序でした。

PRISTIQ について

PRISTIQ は EFFEXOR XR の主要な実行中の代謝物質を渡します (R) (venlafaxine HCl) CYP2D6 新陳代謝のパスによって行かないでアクティブ状態で。 これは PRISTIQ がそのパスによって新陳代謝する他の一般に所定の薬物と coadministered とき有利であることができます。 Wyeth によって検出され、開発された EFFEXOR XR は MDD のための FDA によって承認された最初の SNRI であって、現在世界の最も広く規定された抗鬱剤です。

また Wyeth によって検出され、開発される PRISTIQ は、神経科学のフィールドの新しい療法の開発に会社の重要で、継続的責任を示します。

主要で憂鬱な無秩序について

主要で憂鬱な無秩序は (MDD)約 121 百万人に世界的に影響を与える共通の精神障害です。 米国では、 MDD はある特定の年の米国の人口 18 のおよそ 15,000,000 人の大人、か 6.7% 歳以上影響を与えます。 実際は、不況は不能の導く原因および病気の全体的な重荷への第 4 一流の貢献者の中にあります。 更に、研究の調査は不況の総経済的な重荷が 2000 年に $83.1十億だったことを、推定しました直接処置要しますおよび自殺および仕事関連の費用を含んで。

MDD は 「感じる青」と異なっているで、人々がちょうど 「」。得る何かではないです深刻な病状 MDD のための規準は少なくともずっと 2 週間ある、徴候の少なくとも 1 つは興味または喜びの落ち込んだ気分または損失でなければなりません次の徴候の 5 つまたは多くを含み: 落ち込んだ気分; 興味または喜びの損失; 食欲または重量の変更; スリープの状態であるパターンの変更; psychomotor 撹拌か遅滞; 疲労か低負荷; 理由無しのために無益にまたは罪がある感じること; 考えるか、または集中する難しさ; または死または自殺の思考。 更に、 MDD の人々は作用の社会的な、職業または他の重要な分野の重要な苦脳か減損を臨床的に経験しなければなりません。

http://www.wyeth.com/