Wyeth środki farmaceutyczni, podział Wyeth, ogłaszali (FDA) formalnie (SNRI) taktować dorosłych pacjentów z ważnym depressive nieładem (MDD), powieść, dziennika norepinephrine reuptake inhibitor. że Usa Food And Drug Administration zatwierdzał PRISTIQ (desvenlafaxine)
Wyeth oczekuje zaczynać wysyłający PRISTIQ hurtownicy zaczyna w drugim kwartale 2008.
"zadawalamy być sprawnie przynosić PRISTIQ pacjenci," mówi Bernard Poussot, przewodniczący rady i dyrektor generalny Wyeth. "PRISTIQ jest Wyeth nowym lekiem otrzymywać zatwierdzenie w ostatnich dwanaście miesiącach fourth, demonstruje nasz zdolność dokonywać sukces przez rygorystycznego naukowego procesu odkrycie i rozwój. Patrzejemy naprzód pracować z FDA i innymi urzędami regulacji dookoła świata kontynuować przynosić znacząco nowe medycyny pacjenci które potrzebują one."
PRISTIQ jest znacząco nowym leczniczym opcją dla pacjentów i klinicystów" mówi Philip Ninan, M.D., rozpusta - prezydent Wyeth Medyczne sprawy, Neuroscience. "ponieważ żadny terapia pracuje dla wszystkie ludzi z ważną depresją," "PRISTIQ zatwierdza przy dziennika 50 mg dawką która no wymaga miareczkowania, pozwolić lekarza zaczynać ich pacjentów przy polecającą leczniczą dawką. Zachęcamy tolerability profilem widzieć w klinicznych studiach."
FDA zatwierdzenie był podległy kilka marketing oddania wliczając dyrygentury, i przedkładający dane od nowej długookresowej utrzymanie nauki, plciowego dysfunkcja nauka, pediatryczni studia i nauka rekonesansowa, obniżamy dawki. (relapse zapobieganie) Agencja także prosił dodatkową kliniczną toksyczności naukę.
Skuteczność PRISTIQ jako traktowanie dla depresji ustanawiał w cztery 8 tygodniu, randomizującym, stora, kontrolująca, dawek studia w dorosłych pacjentach dochodzących które spotykali Statystycznego manuał zaburzeń psychicznych kryteria dla MDD i diagnostyka. (DSM-IV) Przy polecającą dawką 50 mg discontinuation tempa opłata niekorzystny doświadczenie dla PRISTIQ był jednakowa tempo dla placebo (4,1 procentu) (3,8 procentu).
Efekty uboczni wiele antidepressant terapie mogą powodować niektóre pacjentów zatrzymywać brać ich lekarstwo. Powszechnie obserwować niekorzystne reakcje w pacjentach bierze PRISTIQ dla MDD w krótkoterminowym, dawek studia byli mdłością, dizziness, bezsenność, hyperhidrosis, zaparciem, somnolence, zmniejszonym apetytem, niepokojem i odmianowym męskim plciowym funkcją, wprowadzają nieporządek. (padanie większy niż lub równy 5 procentów i tempo placebo w mg dawki grupach przynajmniej dwa razy 50 lub 100) (rozespanie)
O PRISTIQ
PRISTIQ dostarcza ważnego aktywnego metabolit EFFEXOR XR w swój aktywnym stanie bez iść przez CYP2D6 metabolicznej drogi przemian. (R venlafaxine HCl) () To mógł być korzystny gdy PRISTIQ coadministered z innymi powszechnie przedawnionymi lekarstwami metabolized przez ten drogi przemian. EFFEXOR XR odkrywający i rozwijać Wyeth, był pierwszy SNRI zatwierdzającym FDA dla MDD i jest obecnie szeroko przedawnionym antidepressant w świacie.