粮食与药物管理局审批成人病人的处理的 PRISTIQ 有专业压抑的郁闷的

Wyeth 配药， Wyeth 部门，宣布美国食品药品监督管理局 (FDA)审批了 PRISTIQ (desvenlafaxine)，结构上新颖，曾经每日 5-羟色胺降肾上腺素再摄取抗化剂 (SNRI)，治疗成人患者与专业压抑的郁闷 (MDD)。

Wyeth 期望开始发运 PRISTIQ 到开始在第二季度的批发商 2008年。

“我们高兴地能给患者带来 PRISTIQ”， Bernard Poussot， Wyeth 的说总裁兼首席执行官。 “PRISTIQ 是得到审批的 Wyeth 的第四种新的药物在前十二个月，展示我们的能力通过发现和发展的严谨科学进程达到成功。 我们盼望与粮食与药物管理局和其他管理当局一起使用环球继续的给需要他们的患者带来重要新的医学”。

“PRISTIQ 是患者和临床工作者的一个重要新的治疗选项，因为疗法不为有专业消沉的所有人员运作”，说菲利普 Ninan， M.D.， Wyeth 医疗事物的神经科学副总裁。 “PRISTIQ 是批准的在不要求滴定法的一种曾经每日 50 mg 剂量，允许医师开始他们的患者在这种建议使用的治疗剂量。 我们由在临床研究中看到的可忍受度配置文件鼓励”。

粮食与药物管理局审批是受几个之后市场营销承诺支配，包括执行和提交数据从一个新的长期维护 (复发预防) 研究、一个性冷感研究、小儿科研究和研究测试的更低的剂量。 这个机构也请求一个另外的非临床有毒研究。

PRISTIQ 效力作为消沉的一种处理在四被设立了八星期，随机化，双盲，安慰剂控制，在满足精神错乱的成人门诊病人的固定剂量研究 (DSM-IV) 标准诊断和统计指南 MDD 的。 在 50 毫克建议使用的剂量，中止费率由于 PRISTIQ 的 (4.1%) 一个相反经验类似于安慰剂的 (3.8%) 费率。

许多抗抑郁剂疗法的副作用可能造成有些患者停止采取他们的治疗。 在采取 MDD 的患者的通常被观察的相反回应 PRISTIQ 在短期，固定剂量研究 (入射大于或等于 5% 和两次安慰剂的至少费率在 50 个或 100 个毫克剂量组的) 是恶心、头晕、失眠、多汗症、便秘、思睡 (困倦)，减少的胃口、忧虑和特定男性性功能紊乱。

关于 PRISTIQ

PRISTIQ 传送 EFFEXOR XR 专业有效的代谢产物 (R) (venlafaxine HCl) 在其没有审阅的活动状态 CYP2D6 新陈代谢的路。 当 PRISTIQ coadministered 与通过该路时，代谢的其他通常建议的治疗这可能是有利的。 Wyeth XR，发现和开发的 EFFEXOR，是 MDD 的粮食与药物管理局审批的第一个 SNRI 并且当前是广泛建议的抗抑郁剂在世界上。

PRISTIQ，也发现和开发由 Wyeth，对开发新的疗法在领域表示公司的重大和持续的承诺的神经科学。

关于专业压抑的郁闷

专业压抑的郁闷 (MDD)是公用精神错乱，影响大约 121 百万人民全世界。 在美国， MDD 在一特定年影响大约 15 百万个成人或者 6.7% 的美国人口 18 岁以上。 实际上，消沉是在残疾的导致的原因和疾病的全球间接费用的第四个主导的纳税人中。 进一步，在 2000年研究研究估计消沉的总经济间接费用是 $83.1 十亿，包括直接处理花费和自杀和与工作有关的费用。

MDD 是与 “感觉的蓝色不同”的严重的健康状况并且不是人们 “获得的事”。 MDD 的标准包括是存在至少二个星期的五个或多个下列症状，并且其中至少一种症状必须是沮丧的心情或损失利益或乐趣： 沮丧的心情; 损失利益或乐趣; 在胃口或重量上的变化; 在睡眠模式上的变化; 心理性运动的鼓动或迟延; 疲劳或低能源; 感到不值得或有罪为没有原因; 集中的困难认为或; 或者死亡或自杀想法。 进一步，有 MDD 的人们必须临床体验重大的困厄或损伤在社会，职业或者其他重要区域发挥作用。

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