FDA批准用於治療成年患者嚴重抑鬱症PRISTIQ

惠氏製藥公司，惠氏的一個部門，已宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准PRISTIQ（desvenlafaxine），結構新穎，每日一次 - 羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑製劑（SNRI），治療成人重度抑鬱患者障礙（MDD）。

惠氏預計開始出貨 PRISTIQ批發商在2008年第二季度開始。

“，惠氏公司總裁兼行政總裁陳智思 Poussot說：”我們很高興能夠給患者帶來 PRISTIQ。 “PRISTIQ是惠氏公司的第四個新的藥物，以接收在過去十二個月的批准，證明了我們通過了嚴格的發現和開發科學的過程取得成功的能力。我們期待提出與 FDA和世界各地的其他監管當局的合作繼續帶來重要的新藥物，病人需要的人“

“PRISTIQ是患者和醫生的一個重要的新的治療選擇，因為沒有一個單一的治療患有嚴重憂鬱症的人的作品，說：”菲利普Ninan，醫學博士，神經科學，惠氏醫療事務副總裁。 “PRISTIQ是在每日一次50毫克的劑量，不需要滴定批准，使醫生推薦的治療劑量開始他們的病人，我們鼓勵在臨床研究中看到的耐受性。”

FDA的批准是受一些上市後的承諾，包括進行，並提交數據從一個新的長期維護（預防復發）的研究，性功能障礙的研究，兒科研究和研究，探索低劑量。該機構還要求一個附加的非臨床毒性研究。

成立四個 PRISTIQ作為治療抑鬱症的療效 8週，隨機，雙盲，安慰劑對照，固定劑量誰見了成年門診病人精神障礙診斷與統計手冊（DSM - IV的）的標準研究為 MDD的。在推薦劑量為 50毫克，由於 PRISTIQ（4.1％）的不良經驗的中止率是安慰劑組（3.8％）率相似。

許多抗抑鬱藥治療的副作用可能會導致一些病人停止服藥。在短期，固定劑量的研究（發生率大於或等於 5％，至少兩次在50或100毫克劑量組的安慰劑率）是噁心的MDD在PRISTIQ患者最常見的不良反應，頭暈，失眠，多汗，便秘，嗜睡（嗜睡），食慾下降，焦慮，和具體的男性性功能障礙。

關於 PRISTIQ

PRISTIQ Effexor的XR（R）（鹽酸文拉法辛）的主要活性代謝產物在其活躍的狀態，沒有通過 CYP2D6代謝途徑提供。這可能是有益的是通過這一途徑代謝與其他常用的處方藥物合用時 PRISTIQ的。 Effexor的XR的，由惠氏發現和開發，是第一個被FDA批准的MDD和SNRI的是目前世界上最廣泛的處方抗抑鬱。

PRISTIQ，由惠氏還發現，開發，演示了該公司的發展新療法在神經科學領域的重大和持續的承諾。

關於抑鬱症

重性抑鬱症（MDD）是一種常見的心理障礙，影響全球約 1.21億人。在美國，MDD的影響約 15萬成年人，或6.7％的美國人口的18歲，在某一年舊。事實上，抑鬱症是其中殘疾和第四的主要貢獻者，佔全球疾病負擔的主要原因。此外，一項研究估計，抑鬱症的總經濟負擔為 83.1億美元，在2000年，包括直接的治療費用和自殺與工作有關的費用。

MDD是一個嚴重的醫療條件，是從“的感覺藍色”不同，是不是人民的正義“獲得”。 MDD的標準包括五年或多個以下症狀，目前已至少兩個星期，並至少有症狀之一，必須要么鬱悶的心情或失去興趣或樂趣：心情鬱悶，失去興趣或樂趣;變化食慾或體重;在睡眠模式的改變，精神運動性激越或遲緩;疲勞或低能量;感覺無價值或沒有理由的有罪;思維或集中困難;或死亡或自殺的念頭。此外，與 MDD的人必須經歷臨床上顯著的窘迫，在運作的社會，職業或其他重要領域或減損。

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