FDA 부여 청소년에서 식도의 치료를 위해 ACIPHEX (rabeprazole 나트륨) Snda에 대 한 우선 순위 검토

북미, 도쿄 기반 Eisai ㈜의 전체적으로 소유한 자회사의 Eisai 법인 식품의 약국 (FDA) ACIPHEX 보충 새로운 약물 응용 프로그램 (sNDA)를 허용 하고있다 발표 했다 짧은-용어 (최대 8 주)에 대 한 환자에서 식도 퇴조 질병 (GERD)의 치료 12-16 세.

또한, FDA는 sNDA 어린이 법, 180 일 검토 기간을 제공 하는 최고의 제약에 따라 우선 순위 검토를 받을 것을 나타냅니다.

ACIPHEX 발견 되었고 Eisai 개발한 PriCara(R), 한 부문 직 McNeil Janssen 제약, inc의와 미국에서 copromoted 및

ACIPHEX(R) (rabeprazole 나트륨)에 대 한

ACIPHEX(R)에는 처방전 약물 이다. ACIPHEX 20 mg 태블릿 매일에서 사용 되는 성인 영구, 치료 하나 (주 2 이상의 일) 가슴과 산 성 역류 질환과 관련 된 다른 증상을 자주.

ACIPHEX는 손상 (침식) 산 성 역류 질환 (식도 역류 질환)의 치료 및 증상 구호에 단기 (4 ~ 8 주) 치료를 위해 성인에도 사용 됩니다.

중요 안전 정보

ACIPHEX는 잘 설립 안전 프로필이 있습니다. ACIPHEX 가능성이 관련 된 가장 일반적인 부작용은 두통. 증상 구호 다른 심각한 위장 조건을 배제 하지 않습니다. 와 파 린에 환자 (같은 Coumadin(R)) 그들의 닥터에 의해 더 밀접 하 게 모니터링 해야 합니다. 자세한 내용은 귀하의 의사에 게 이야기 하 고 www.aciphex.com에서 전체 제품 정보를 참조.

http://www.eisai.com/