Barr Pharmaceuticals kondigt gunstige uitspraak in Yasmin patent geval

Barr Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat de US District Court voor het District van New Jersey in het voordeel van haar dochteronderneming, Barr Laboratories, Inc., in de uitdaging van het octrooi vermeld door Bayer Schering Pharma, AG in verband met Bayer Schering van Yasmin(R) (Drospirenon en ethinyl estradiol) mondelinge contraceptieve heeft geoordeeld.

In zijn uitspraak, de rechter Peter G. Sheridan gevonden dat het octrooi aan de orde ongeldig, was want het was duidelijk.

"We zijn verheugd dat rechter Sheridan ongeldig heeft gemaakt van het octrooi op Yasmin," zei Bruce L. Downey, Barr van Voorzitter en CEO. "We momenteel bekijkt het advies in de zaak en beoordeling van alle van onze opties. Duidelijk, dit is een positieve ontwikkeling voor het bedrijf en we evalueren wat de potentiële impact op onze inkomsten begeleiding voor 2008 zou kunnen zijn."

Yasmin biedt een mondelinge contraceptieve regime dat bestaat uit 21 actieve tabletten elk met 3 mg Drospirenon en 0,03 mg ethinylestradiol en 7 inerte tabletten. Yasmin is geïndiceerd voor de preventie van de zwangerschap bij vrouwen die ervoor kiezen om een mondelinge contraceptieve gebruiken. Het product had jaarlijkse omzet van ongeveer $572 miljoen voor de twaalf maanden afgesloten December 2007, op basis van IMS verkoopgegevens.

Barr geplaatst zijn afgekort nieuwe Drug aanvraag (ANDA) met een lid IV-certificering voor een generieke Yasmin product met de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) in januari 2005, en een kennisgeving van aanvaarding van de toepassing voor indiening in februari 2005. Na ontvangst van de aankondiging van de FDA aangemelde Barr Berlex, de nieuwe Drug aanvraag (NDA) houder, en Schering AG, de octrooihouder. In April 2005, Schering AG en Berlex een octrooi-inbreuk pak ingediend tegen Barr in de US District voor het District van New Jersey. In juni 2006 verwerft Bayer AG Schering AG. In November 2007, werd het octrooi-inbreuk geval gehoord voor rechter Sheridan.

http://www.barrlabs.com/