I Prodotti Farmaceutici di Barr annuncia la decisione favorevole nel caso di brevetto di Yasmin

Barr Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che il Tribunale Di Prima Istanza degli Stati Uniti per il Distretto del New Jersey ha governato a favore della sua consociata, Barr Laboratories, Inc., nella sfida del brevetto quotato dal Pharma di Bayer Schering, AG nell'ambito di Yasmin di Bayer Schering (R) (estradiolo di ethinyl e di drospirenone) anticoncezionale orale.

Nella sua decisione, il Giudice Peter G. Sheridan ha trovato che il brevetto in questione era invalido, perché era ovvio.

“Siamo contentissimi che il Giudice Sheridan ha invalidato il brevetto su Yasmin,„ abbiamo detto Bruce L. Downey, il Presidente di Barr ed il CEO. “Corrente stiamo esaminando l'opinione nel caso e stiamo valutando tutte le nostre opzioni. Chiaramente, questo è uno sviluppo positivo per la Società e stiamo valutando che cosa l'impatto potenziale potrebbe essere sul nostro orientamento degli utili per 2008.„

Yasmin fornisce un regime dell'anticoncezionale orale che consiste di 21 compressa attiva ogni 3 mg contenente di drospirenone e 0,03 mg di estradiolo di ethinyl e di 7 compresse inerti. Yasmin è indicata per la prevenzione della gravidanza in donne che eleggono per usare un anticoncezionale orale. Il prodotto ha avuto vendite annuali di circa $572 milioni per i dodici mesi cessati Dicembre 2007, in base ai dati di vendite dell'IMS.

Barr file la sua Nuova Applicazione Abbreviata della Droga (ANDA) che contengono una certificazione di paragrafo IV per un prodotto generico di Yasmin con l'Amministrazione dell'Alimento & della Droga degli Stati Uniti (FDA) nel gennaio 2005 e la notifica ricevuta dell'accettazione dell'applicazione per l'archivario nel febbraio 2005. A Seguito della ricevuta dell'avviso da FDA, Barr ha notificato a Berlex, al Nuovo supporto dell'Applicazione (NDA) della Droga e Schering l'AG, il proprietario di brevetto. Nell'Aprile 2005, Schering AG e Berlex file un vestito di violazione di brevetto contro Barr nel Distretto degli Stati Uniti per il Distretto del New Jersey. Nel Giugno 2006, Bayer AG ha acquistato Schering AG. Nel Novembre 2007, il caso di violazione di brevetto è stato sentito davanti al Giudice Sheridan.

http://www.barrlabs.com/