Os Fármacos de Barr anunciam o ruling favorável no caso da patente de Yasmin

Barr Fármacos, Inc. anunciou que o Tribunal Distrital dos E.U. para o Distrito de New-jersey ordenou em favor de sua subsidiária, Barr Laboratórios, Inc., no desafio da patente alistada por Bayer Schering Pharma, AG em relação a Yasmin de Bayer Schering (R) (estradiol do drospirenone e do ethinyl) contraceptivo oral.

Em seu ruling, o Juiz Peter G. Sheridan encontrou que a patente na edição era inválida, porque era óbvia.

“Nós somos deleitados que o Juiz Sheridan invalidou a patente em Yasmin,” dissemos Bruce L. Downey, Presidente de Barr e CEO. “Nós actualmente estamos revendo a opinião no caso e estamos avaliando todas nossas opções. Claramente, esta é uma revelação positiva para a Empresa e nós estamos avaliando o que o impacto potencial poderia ser em nossa orientação do salário para 2008.”

Yasmin fornece um regime do contraceptivo oral que consiste em 21 tabuletas activas cada magnésio 3 de contenção do drospirenone e 0,03 magnésio do estradiol do ethinyl e de 7 tabuletas inertes. Yasmin é indicada para a prevenção da gravidez nas mulheres que elegem para usar um contraceptivo oral. O produto teve vendas anuais de aproximadamente $572 milhões para os doze meses terminados Dezembro de 2007, com base em dados das vendas do IMS.

Barr arquivou sua Aplicação Nova Abreviada da Droga (ANDA) que contêm uma certificação do parágrafo IV para um produto genérico de Yasmin com a Administração do Alimento & da Droga dos E.U. (FDA) em janeiro de 2005, e a notificação recebida da aceitação da aplicação para o arquivamento em fevereiro de 2005. Depois do recibo da observação do FDA, Barr notificou Berlex, o suporte Novo da Aplicação (NDA) da Droga, e Schering AG, proprietário da patente. em Abril de 2005, Schering AG e Berlex arquivaram um fato de violação de patente contra Barr no Distrito dos E.U. para o Distrito de New-jersey. em Junho de 2006, Bayer AG adquiriu Schering AG. em Novembro de 2007, o exemplo de violação de patente foi ouvido na frente do Juiz Sheridan.

http://www.barrlabs.com/