Barr Pharmaceuticals meddelar positiva beslut i Yasmin patentmål

Barr Pharmaceuticals, Inc. har meddelat att US District Court i District of New Jersey har dömde till förmån för dotterbolaget Barr Laboratories, Inc., i utmaningen av patentet anges av Bayer Schering Pharma AG i samband med Bayer Schering s Yasmin (R) (drospirenon och etinylestradiol) p-piller.

I sitt beslut fann domaren Peter G. Sheridan att patentet i fråga var ogiltig, eftersom det var uppenbart.

"Vi är glada att domaren Sheridan har ogiltig patent på Yasmin," sade Bruce L. Downey, Barr styrelseordförande och VD. "Vi är för närvarande över yttrande i ärendet och utvärdera alla våra alternativ. Detta är naturligtvis en positiv utveckling för bolaget och vi utvärderar vad de potentiella effekterna kan vara på vårt resultat vägledning för 2008."

Yasmin ger ett p-piller regim bestående av 21 aktiva tabletter innehåller 3 mg drospirenon och 0,03 mg etinylestradiol och 7 inert tabletter. Yasmin är indicerat för prevention av graviditet hos kvinnor som väljer att använda ett p-piller. Produkten omsatte ca $ 572.000.000 för de tolv månader som slutade december 2007, baserat på IMS försäljningsdata.

Barr in sin Abbreviated New Drug Application (ANDA) som innehåller en punkt IV certifiering för en generisk Yasmin produkt med US Food & Drug Administration (FDA) i januari 2005, och fick anmälan om programmets acceptans för arkivering i februari 2005. Efter mottagandet av meddelandet från FDA meddelade Barr Berlex, New Drug Application (NDA) hållare och Schering AG, patenthavaren. I april 2005 inlämnade Schering AG och Berlex en kostym patentintrång mot Barr i US District för District of New Jersey. I juni 2006 förvärvade Bayer AG Schering AG. I november 2007 var patentintrång fall hört talas framför domaren Sheridan.

http://www.barrlabs.com/