卵巣癌のリスクを評価するための新しいテスト

"サイレントキラー"と直面しているヨーロッパの女性たちは今卵巣癌のリスクを識別するための画期的なテストへのアクセス権を持っている。

富士レビオ診断、バイオマーカーアッセイの業界リーダーは、そのHE4テストは現在、CEマーキング適合、欧州経済領域（EEA）の単一市場に置かれた多くのプロダクトで必須の適合マークであることを発表しました。欧州連合（EU）全体で販売するための現在利用​​できる、多くの研究が示しているHE4として知られている物質のための簡単​​な血液検査の対策は、上皮性卵巣癌で上昇することができます。試験は、上皮のリスク推定に役立てるためにCanAg CA - 125 EIAまたはアボットARCHITECT CA 125 IIと組み合わせて使用するように設計され卵巣癌を術前に骨盤内腫瘤を呈した女性に。

長年にわたり、CA 125は、監視の卵巣癌のゴールドスタンダードとなっていますが、このテストは、研究者が追加の指標または"バイオマーカー"を模索するように求める、その感度と特異性だけでなく、卵巣癌のすべてのタイプを検出する能力に制限されていますより高い感度を提供し、疾患の指標となることができるCA 125を補完する。

"新しいHE4テストはとの闘いにおける主要なステップとなる卵巣癌世界中で、"博士はオレニルソン、富士レビオ診断の副社長兼最高科学責任者は語った。 "CEマークの認証をサポートするために使用される同じデータは、米国食品医薬品局（FDA）に提出し、我々は2008年に米国でテストの状況を見ることを期待されています。 "

HE4テストで、上皮のリスク卵巣癌は、 HE4およびCA 125の値を組み合わせた数学的ア ​​ルゴリズムを用いて決定されます。テストはまた、浸潤性上皮性卵巣癌患者の治療に対する反応を監視するの補助として使用することを意図しています。

最近、すべてに発現することが知られている7つのバイオマーカーの様々な組み合わせの能力を見て研究の結果は卵巣癌が発表された。ジャーナル婦人科腫瘍で2008年2月に出版された論文は、、単一のバイオマーカーとして、HE4は卵巣癌を検出するための最も高い感度を持って、特に私が病期分類、およびCA 125とHE4が結合されるときにそれらが多くであることが明らかになった単独よりも癌の正確な予測。新しいCEマークと組み合わせてこれらの知見は、早期発見と治療のためのレースに前向きな一歩を提供する。

"この強力な組み合わせは、症状が認識する患者の混乱を招くことができるので、診断が困難である疾患を検出するための感度を増加させる、"主任研究員博士はリチャードムーア、女性と幼児病院で女性の腫瘍のためのプログラムの助教授のプロビデンス、ロードアイランド、アメリカ合衆国。 "我々の研究のオファーは、管理と治療に、より効率的な方法を望んで卵巣癌と ​​同様にそれが最も治療可能である疾患の初期段階での女性のための可能なスクリーニングツールを。"

これは発見のリスク推定することができます別のテストと数学的なアルゴリズムと組み合わせて使用された最初の市販の検査である卵巣癌の骨盤内腫瘤とその医師に提示する女性の手術時に。

富士レビオ診断は、HE4の手動テストを開発し、富士レビオ楽器のためのテストの自動化されたフォーマットを開発していきます。 HE4テストは、FDAによる認可を待っていると、米国で販売されていませんです。

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