Europeiska kvinnor inför "the silent killer" nu har tillgång till ett genombrott test för att identifiera risken för äggstockscancer.
Fujirebio diagnostik, industrin ledaren i biomarkörer testmetoder, meddelar att dess HE4 test nu är CE-märkta, en obligatorisk överensstämmelsemärke på många produkter som släpps ut på den inre marknaden i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES). Finns nu till försäljning i hela Europeiska unionen, de enkelt blodprov åtgärderna för ett ämne som kallas HE4, vilka många studier har visat kan vara högre i epitelial ovarian cancer. Testet är avsett att användas tillsammans med CanAg CA 125 EIA eller Abbott arkitekt CA 125 II som ett stöd för att uppskatta epitelial ovarian cancer hos kvinnor lägger fram med en bäckenhålorna massa inför kirurgi.
Under många år har CA 125 guldmyntfoten för övervakning av äggstockscancer, Detta test är dock begränsad i dess känslighet och specificitet, liksom dess förmåga att upptäcka alla typer av äggstockscancer, att fråga forskare att söka ytterligare indikatorer eller "biomarkörer" om du vill komplettera CA 125 som erbjuder högre känslighet och kan vara vägledande för sjukdomen.
-Det nya HE4-testet är ett stort steg i kampen mot äggstockscancer världen över, säger Dr. Olle Nilsson, vice president och chief scientific officer av Fujirebio diagnostik. "Samma data används för att stödja CE märket certifiering har inlämnats till den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) och vi hoppas att se tillgänglighet för test i USA under 2008."
Med ett HE4 test bestäms risken för epitelial äggstockscancer med hjälp av en matematisk algoritm som kombinerar HE4 och CA 125 värdena. Testet är också avsett att användas som ett stöd i övervakningen svar på terapi för patienter med invasiva epitelial äggstockscancer.