I Nuovi risultati dall'Iniziativa della Salubrità delle Donne (WHI) confermano che i rischi sanitari di uso a lungo termine di terapia ormonale di combinazione (estrogeno più la progestina) in donne in buona salute e postmenopausali persistono anche alcuni anni dopo la fermata delle droghe e chiaramente superano i vantaggi.
I Ricercatori riferiscono che circa tre anni dopo le donne hanno smesso di catturare la terapia ormonale di combinazione, molti degli effetti sulla salute degli ormoni quale il rischio aumentato di malattia di cuore sono diminuiti, ma rischi globali, compreso i rischi di colpo, coaguli di sangue ed il cancro, rimane alto. Il WHI è patrocinato dal Cuore, dal Polmone e dall'Istituto Nazionali di Sangue (NHLBI) degli Istituti della Sanità Nazionali (NIH).
I Risultati dello studio di approfondimento triennale di WHI del test clinico della estrogeno-più-progestina sono pubblicati nell'edizione del 5 marzo 2008 del Giornale di American Medical Association.
“Le buone notizie sono quella dopo che le donne smettono di catturare la terapia ormonale di combinazione, il loro rischio di malattia di cuore sembrano diminuire,„ Elizabeth G. Nabel, M.D., Direttore celebre di NHLBI. “Tuttavia, questi risultati egualmente indicano che le donne che catturano l'estrogeno più la progestina continuano ad essere al rischio aumentato di cancro al seno, anche anni dopo la fermata della terapia. L'Odierno rapporto conferma la conclusione primaria dello studio che la terapia ormonale di combinazione non dovrebbe essere usata per impedire la malattia in donne in buona salute e postmenopausali.„
FDA raccomanda che la terapia ormonale non sia usata mai per impedire la malattia di cuore e, quando la terapia ormonale è usata per i sintomi della menopausa, dovrebbe essere catturata soltanto alla più piccola dose e per il tempo di scarsità possibile.
I nuovi risultati provengono da uno studio di approfondimento di 15.730 donne postmenopausali con un utero intatto, le età 50 - 79 anni (un'età media di 63) all'iscrizione, che ha partecipato al test clinico della estrogeno-più-progestina di WHI. I Partecipanti sono stati definiti a caso per ricevere una combinazione di estrogeno (0,625 milligrammi degli estrogeni equini coniugati al giorno) più la progestina (2,5 mg di acetato del medrossiprogesterone) o il placebo (pillola inattiva). Lo studio principale della estrogeno-più-progestina è stato interrotto nel 2002 dopo una media di 5,6 anni di trattamento dovuto un aumento nel cancro al seno. Le Donne su terapia ormonale di combinazione erano egualmente al rischio aumentato di colpo, di coaguli di sangue e di malattia di cuore, mentre il loro rischio di fratture colorettali del cinorrodo e del cancro era più basso, confrontato alle donne che non hanno catturato la terapia ormonale.
Lo studio di approfondimento ha cominciato nel luglio 2002 dopo le donne nello studio è stato incaricato per smettere di catturare la terapia ormonale di combinazione ed è stato continuato fino a marzo 2005, con i partecipanti seguiti per una media di 2,4 anni. Tutti I partecipanti di studio sono stati esaminati almeno una volta all'anno da un clinico di WHI ed hanno ricevuto un esame e un mammogramma annuali del petto, con le biopsie eseguite come state necessarie. Durante lo studio di approfondimento, i numeri degli attacchi di cuore, i colpi ed i coaguli di sangue non erano significativamente differenti fra i due gruppi (camice, 343 eventi cardiovascolari fra coloro che inizialmente ha ricevuto la terapia ormonale contro 323 fra coloro che non ha fatto). Inoltre, il numero delle morti non era significativamente differente (233 donne che erano state nel gruppo di terapia ormonale sono morto, contro 196 donne che erano state nel gruppo del placebo).
“Dopo essere stato sulla terapia ormonale di combinazione per parecchi anni, il rischio delle donne di malattia cardiovascolare era significativamente più alto - da un aumento di 29 per cento negli attacchi di cuore ad un aumento di 41 per cento nei colpi e quasi due volte al rischio di coaguli di sangue seri - confrontato alle donne che non hanno catturato gli ormoni,„ ha detto Michael S. Lauer, M.D., Direttore della Divisione di NHLBI della Prevenzione e delle Scienze della Popolazione. “Mentre sta rassicurando che il rischio di attacco di cuore è diminuito e che i rischi per il colpo ed i coaguli di sangue non si sono sviluppati dopo che le donne hanno smesso di catturare gli ormoni, questo studio fornisce ulteriore prova che cinque anni di terapia ormonale di combinazione è nocivi. Tutti I rischi accumulati non scompaiono semplicemente.„
Lo studio egualmente ha trovato che altri effetti degli ormoni di combinazione, quale il rischio in diminuzione di fratture colorettali del cinorrodo e del cancro, anche interrotto quando la terapia ha cessato.