Os resultados Novos da Iniciativa da Saúde das Mulheres (WHI) confirmam que os riscos para a saúde de uso a longo prazo da terapia da hormona da combinação (hormona estrogénica mais o progestin) em mulheres saudáveis, pós-menopáusicos persistem mesmo alguns anos após ter parado as drogas e aumentam claramente os benefícios.
Os Pesquisadores relatam que aproximadamente três anos após mulheres pararam de tomar a terapia da hormona da combinação, muitos dos efeitos sanitários das hormonas tais como o risco aumentado de doença cardíaca são diminuídos, mas os riscos totais, incluindo riscos de curso, coágulos de sangue, e cancro, permanecem altos. O WHI é patrocinado pelo Coração, pelo Pulmão, e pelo Instituto Nacionais do Sangue (NHLBI) dos Institutos de Saúde Nacionais (NIH).
Os Resultados do estudo complementar de três anos de WHI do ensaio clínico do hormona-mais-progestin são publicados na introdução do 5 de março de 2008 do Jornal de American Medical Association.
“A boa notícia é aquela depois que as mulheres param de tomar a terapia da hormona da combinação, seu risco de doença cardíaca parece diminuir,” Elizabeth notável G. Nabel, M.D., director de NHLBI. “Contudo, estes resultados igualmente indicam que as mulheres que tomam a hormona estrogénica mais o progestin continuam a estar no risco aumentado de cancro da mama, mesmo anos após ter parado a terapia. O relatório De Hoje confirma a conclusão preliminar do estudo que a terapia da hormona da combinação não deve ser usada para impedir a doença em mulheres saudáveis, pós-menopáusicos.”
O FDA recomenda que a terapia da hormona esteja usada nunca para impedir a doença cardíaca, e, quando a terapia da hormona é usada para sintomas menopáusicos, deve somente ser tomada na dose a menor e pelo tempo o mais curto possível.
Os resultados novos são de um estudo complementar de 15.730 mulheres pós-menopáusicos com um útero intacto, idades 50 a 79 anos (idade média de 63) no registro, que participou no ensaio clínico do hormona-mais-progestin de WHI. Os Participantes foram atribuídos aleatòria para receber uma combinação da hormona estrogénica (0,625 miligramas de hormonas estrogénicas eqüinos conjugadas pelo dia) mais o progestin (magnésio 2,5 do acetato do medroxyprogesterone) ou o placebo (comprimido inactivo). O estudo principal do hormona-mais-progestin foi parado em 2002 após uma média de 5,6 anos de tratamento devido a um aumento no cancro da mama. As Mulheres na terapia da hormona da combinação estavam igualmente no risco aumentado de curso, de coágulos de sangue, e de doença cardíaca, quando seu risco de cancro colorectal e de fracturas ancas era mais baixo, comparado às mulheres que não tomaram a terapia da hormona.
O estudo complementar começou em julho de 2002 após mulheres no estudo foi instruído para parar de tomar a terapia da hormona da combinação, e continuado até março de 2005, com os participantes seguidos para uma média de 2,4 anos. Todos Os participantes do estudo foram examinados pelo menos uma vez por ano por um clínico de WHI e receberam um exame e um mamograma anuais do peito, com as biópsias executadas como necessários. Durante o estudo complementar, os números de cardíaco de ataque, os cursos, e os coágulos de sangue não eram significativamente diferentes entre os dois grupos (macacão, 343 eventos cardiovasculares entre aqueles que receberam inicialmente a terapia da hormona contra 323 entre aquelas que não fizeram). Além, o número de mortes não era significativamente diferente (233 mulheres que tinham estado no grupo da terapia da hormona morreram, contra 196 mulheres que tinham estado no grupo do placebo).
“Após estar na terapia da hormona da combinação por diversos anos, o risco das mulheres de doença cardiovascular era significativamente mais alto - de um aumento de 29 por cento em cardíaco de ataque a um aumento de 41 por cento nos cursos e quase duas vezes ao risco de coágulos de sangue sérios - comparado às mulheres que não tomaram hormonas,” disse Michael S. Lauer, M.D., director da Divisão de NHLBI da Prevenção e das Ciências da População. “Quando tranquilizar que o risco do cardíaco de ataque diminuiu e que os riscos para coágulos do curso e de sangue não cresceram depois que as mulheres pararam de tomar hormonas, este estudo fornece uma evidência mais adicional que cinco anos de terapia da hormona da combinação são prejudiciais. Todos Os riscos acumulados não desaparecem simplesmente.”
O estudo igualmente encontrou que outros efeitos de hormonas da combinação, tais como o risco diminuído de cancro colorectal e de fracturas ancas, igualmente parado quando a terapia terminou.