Feilenanwendung Watson-Pharmazeutischer Produkte für generisches SEASONIQUE

Watson Pharmaceuticals, Inc. hat bestätigt, dass es eine Abgekürzte Neue Drogen-Anwendung mit den (ANDA) US Food and Drug Administration eingereicht hat, das (FDA) Zustimmung sucht, um sein levonorgestrel und ethinyl estradiol (0,15 Mg mg/0.03) Erweitertschleife Antibabypilleprodukt, vor der Ausatmung von den Patenten zu vermarkten, die durch Duramed Pharmaceuticals, Inc., eine Tochtergesellschaft von Barr Pharmaceuticals, Inc. besessen werden

Watsons levonorgestrel und ethinyl estradiol Produkt ist eine generische Version von Barrs SEASONIQUE (R).

am 23. Januar 2008 gemäß der Luke-Waxman Tat, meldete Watson Barr, dass es ein ANDA mit einer Bescheinigung des Paragraphen IV mit FDA für eine generische Version von SEASONIQUE archiviert hatte (R), erklärend dass das SEASONIQUE (R) ist Patent ungültig oder nicht verletzt. Basiert auf erhältlichen Informationen, glaubt Watson, dass es möglicherweise der erste Bewerber ist, zum eines ANDA für SEASONIQUE zu archivieren (R) möglicherweise und, sein Produkt anerkannt ist, wird zu 180 Tagen Exklusivität des generischen Marktes betitelt.

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