Published on March 6, 2008 at 3:25 PM
वाटसन फार्मास्यूटिकल्स इंक ने पुष्टि की है कि यह अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के साथ एक संक्षिप्त नई औषध अनुप्रयोग (एएनडीए) दायर की है अपने levonorgestrel और ethinyl estradiol (0.15 mg/0.03 मिलीग्राम) विस्तारित चक्र मौखिक गर्भनिरोधक के बाजार के लिए अनुमोदन प्राप्त Duramed फार्मास्यूटिकल्स, Inc, बर्र फार्मास्यूटिकल्स इंक की एक सहायक कंपनी द्वारा स्वामित्व पेटेंट की समाप्ति से पहले उत्पाद है,
वाटसन levonorgestrel और ethinyl estradiol उत्पाद बर्र SEASONIQUE (नि.) के जेनेरिक संस्करण है.
23 जनवरी, 2008 हैच-Waxman अधिनियम, वाटसन अधिसूचित बर्र के अनुसार कि यह SEASONIQUE की एक जेनेरिक संस्करण (नि.) जोर देकर कहा कि SEASONIQUE (नि.) पेटेंट अमान्य है या के लिए एफडीए के साथ एक पैरा चतुर्थ प्रमाणीकरण के साथ एक एएनडीए दायर की थी उल्लंघन नहीं है. उपलब्ध जानकारी के आधार पर, वाटसन का मानना है कि यह पहली आवेदक SEASONIQUE (नि.) और अपने उत्पाद अनुमोदित किया जाना चाहिए, जेनेरिक बाजार अनन्यता के 180 दिनों के लिए हकदार हो सकता है के लिए एक एएनडीए फ़ाइल हो सकता है.
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