Published on March 6, 2008 at 3:25 PM
levonorgestrel および ethinyl の estradiol の (0.15 mg/0.03 mg) 拡張サイクルの経口避妊薬の製品を販売するために (ANDA)それが米国の (FDA)食品医薬品局の追求の承認の短縮された新しい薬剤のアプリケーションをファイルしたことを Watson Pharmaceuticals、 Inc. は Duramed Pharmaceuticals、 Inc. の Barr Pharmaceuticals、 Inc. の子会社によって所有されるパテントの満了前に確認しました。
ワトソンの levonorgestrel および ethinyl の estradiol の製品は Barr の SEASONIQUE (R) の一般的なバージョンです。
2008 年 1 月 23 日ハッチWaxman の行為に従ってに、ワトソンは SEASONIQUE の一般的なバージョンのための FDA とのパラグラフ IV の証明の ANDA をファイルしたこと Barr を知らせま (R) ことを SEASONIQUE 主張します (R) パテントは無効または侵されない。 使用できる情報に基づいて、ワトソンはそれが SEASONIQUE のための ANDA をファイルする最初の志願者であるかもしれないことを信じます (製品が公認なら、 R) は 180 日のジェネリック・マーケットの専有権に資格を与えられ。
http://photoarchive.ap.org/
52906800-dc2a-4871-aaeb-4657c9090ea3|0|.0