Pedido das limas dos Fármacos de Watson para SEASONIQUE genérico

Watson Fármacos, Inc. confirmou que arquivou uma Aplicação Nova Abreviada da Droga (ANDA) com os E.U. Food and Drug Administration (FDA) que procura a aprovação introduzir no mercado seu produto do contraceptivo oral do prolongado-ciclo do estradiol do levonorgestrel e do ethinyl (0,15 magnésio mg/0.03), antes da expiração das patentes possuídas por Duramed Fármacos, Inc., uma subsidiária de Barr Fármacos, Inc.

O levonorgestrel de Watson e o produto do estradiol do ethinyl são uma versão genérica do SEASONIQUE de Barr (R).

o 23 de Janeiro de 2008 conforme ao Acto do Portal-Waxman, Watson notificou Barr que tinha arquivado um ANDA com uma certificação do parágrafo IV com o FDA para uma versão genérica de SEASONIQUE (R) afirmando que o SEASONIQUE (R) a patente é inválida ou não transgredida. Baseado na informação disponível, Watson acredita que pode ser o primeiro candidato para arquivar um ANDA para SEASONIQUE (R) e, seu produto for aprovado, pode ser autorizado a 180 dias da exclusividade do mercado genérico.

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