Применение архивов Фармацевтической продукции Уотсона для родового SEASONIQUE

Уотсон Фармацевтическая продукция, Inc. подтверждал что он хранил Сокращенное Новое Применение Снадобья (ANDA) с утверждением Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов (FDA) США изыскивая для того чтобы выйти свой продукт вышед на рынок на рынок устного контрацептива продленн-цикла estradiol levonorgestrel и ethinyl (0,15 mg mg/0.03), до выдыха патентов имеемых Duramed Фармацевтической продукцией, Inc., дочерней компанией Barr Фармацевтической продукции, Inc.

Levonorgestrel Уотсона и продукт estradiol ethinyl родовая версия SEASONIQUE Barr (R).

23-его Января 2008 pursuant к Поступку Люка-Waxman, Уотсон сообщил Barr что он хранил ANDA с аттестацией параграфа IV с УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для родовой версии SEASONIQUE (R) утверждая что патент SEASONIQUE (R) инвалидн или не infringed. Основано на имеющиеся сведения, Уотсоне верит что это может быть первым заявителем хранить ANDA для SEASONIQUE (R) и, если свой продукт одобрен, может быть озаглавлено до 180 дней exclusivity родового рынка.

http://photoarchive.ap.org/