Bioniche Nauki Przyrodnicze Inc. ogłaszał że ono otrzymywał zawiadomienie od Usa Food And Drug Administration (FDA) że swój terapia dla linia najeźdźczego pęcherzowego nowotworu spotyka kryteria dla dający szanse na szybką karierę desygnata.
Fazy III próba kliniczna porównuje formułowanie firmy komórki CC$DNA Mycobacterial kompleks (MCC) - Urocidin (TM) - aktualna standardowa terapia w pacjentach z najeźdźczym pęcherzowym nowotworem przy wysokiego ryzyka recydywa lub progresja. Ten próba kliniczna, planująca zaczynać opóźnionego w 2008 niż aktualna terapia, celuje demonstrować podwładny skuteczność pod względem bezpłatnego przetrwania i toksyczność mniej.
To jest drugi fazy III próba firma otrzymywać dający szanse na szybką karierę desygnat: Bioniche's rejestracyjna próba Urocidin dla pęcherzowych pacjent z nowotworem które nie udać się aktualne terapie wyznaczał jako dający szanse na szybką karierę w Kwietniu, 2006. Że najpierw jest trwająca przy wiodącym pęcherzowym nowotworem "Oporna" fazy III próba centres przez Kanada i Stany Zjednoczone.
Desygnat produkt, przejaw jak Szybko Tropi/znaczy że FDA bierze taki akcje jak jest odpowiedni przyśpieszać przegląd zastosowanie dla zatwierdzenia taki produkt i rozwój. FDA może oceniać dla segregować wszczynać przegląd porcje zastosowanie dla zatwierdzenia dający szanse na szybką karierę produkt pod pewnymi warunkami i. Potencjał dla przyśpieszającego przeglądu i zdolność segregować uległość dokumenty na tocznej podstawie możemy słuzyć przyśpieszać produktu końcowego zatwierdzenie. W swój liście zawiadomienie FDA wskazujący, "patrzejemy naprzód pracować z wami przyśpieszać przegląd ten obiecuje proponujący use produkt i rozwój."
"To jest znacząco kamień milowy dla nasz fazy III klinicznego programa rozwoju z Urocidin," powiedział Graeme mcRae prezydent & CEO Bioniche nauki przyrodnicze Inc. "Ja podkreśla potrzebę dla bezpiecznej i wydajnej terapii dla linii pęcherzowych pacjent z nowotworem. FDA wyraźnie rozpoznaje i życzy przyśpieszać wprowadzenie nowe terapie." że aktualna zatwierdzona terapia zadowalająca jest mniej niż,