Kvinder kan reducere risikoen for deres brystkræft vender tilbage, ved at starte behandling med Femar (letrozol tabletter) alt fra en til syv år efter endt behandling med tamoxifen, ifølge en ny analyse offentliggjort i Journal of Clinical Oncology.
De sonderende analyse af post-afblinding resultater fra skelsættende MA-17 forsøg, under ledelse af National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group, vurderet en delmængde af kvinder i den oprindelige placebo-gruppen, da undersøgelsen blev ublindet.
Analysen viser, at kvinder, der startede Femar flere år efter afslutning af de anbefalede fem års tamoxifen reduceret deres risiko for brystkræft kommer tilbage med 63% i forhold til dem, der ikke starter Femar. Desuden var risikoen for kræft breder sig til andre områder af kroppen reduceret med 61%. Den gennemsnitlige periode, før du starter Femar blev 31 måneder.
"Det vigtige budskab til kvinder er, at det aldrig kan være for sent for mange brystkræft overlevende til at gøre mere for at beskytte sig mod den igangværende risikoen for tilbagefald," siger Paul Goss, MD, PhD., Fra Massachusetts General Hospital i Boston og den ledende efterforsker i MA-17. "Disse data forstærker behovet for kvinder diagnosticeret med brystkræft til at gå tilbage til deres læger og fortsætter med at diskutere måder at reducere deres risiko for gentagelse."
Mere end 50% af brystkræft tilbagefald og dødsfald ske fem år eller mere efter endt tamoxifen behandling. Femar er det eneste stof i aromatasehæmmer klassen med data, der viser sit potentiale for at reducere risikoen for brystkræft vender tilbage, selv når den startes flere år efter initial behandling med tamoxifen.
En separat intent-to-treat analyse af ublindet resultater fra MA-17 forsøg, der blev offentliggjort i dag i Annals of Oncology, understøtter den betydelige fordel at indlede Femar inden for tre måneder at færdiggøre fem års tamoxifen. Hvis kvinder ikke har mulighed for at begynde Femar behandling inden for tre måneder at færdiggøre tamoxifen, de sonderende analyse offentliggjort i Journal of Clinical Oncology indikerer de kan stadig nyde godt at starte Femar op til flere år senere.
MA-17 var et internationalt, dobbelt-blindet, randomiseret, multicenter fase III forsøg for at evaluere effektiviteten af Femar versus placebo i brystkræft overlevende, der havde fuldført fem års tamoxifen behandling. Den blev ledet af National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group på Queens University i Kingston, Ontario med støtte fra den canadiske Cancer Society og støtte fra Novartis.
Forsøget blev ublindet i 2003 efter den første planlagte interim analyse viste en markant fordel for Femar i at reducere risikoen for brystkræft tilbagefald. På det tidspunkt var kvinder i placebogruppen tilbudt chancen for at starte behandlingen med Femar eller fortsætte uden yderligere behandling.
Analysen blev offentliggjort i Journal of Clinical Oncology vurderet delmængde af 2.383 kvinder, der var i placebogruppen, når MA-17 retssagen var ublindet. Af disse kvinder, valgte 1.579 at skifte til Femar, mens 804 valgte ikke at starte Femar. Sikkerheden Analysen var i overensstemmelse med mange andre Femar forsøg i forskellige behandlingsforløb, styrke, at Femar er veltolereret.
"Novartis har den højeste grad af engagement for at sikre, at kvinder med brystkræft har viden og terapier for at reducere deres risiko for recidiv, om de var diagnosticeret i går eller for mange år siden," siger Diane Young, MD, chef for Global Medical Affairs ved Novartis Oncology. "Femar tilbyder beskyttelse mod tilbagefald igennem flere faser af brystkræft behandling hos kvinder med hormon-følsomme tidlig brystkræft. Disse nye data føje til kroppen af kliniske beviser for Femar. "
Intent-to-treat analyse, offentliggjort i Annals of Oncology evalueret resultaterne for kvinder er tildelt Femar og placebo i den oprindelige retssag undersøgelse arme. Ved en median opfølgning på 64 måneder, betydeligt Femar reducerede risikoen for brystkræft recidiv med 32% i forhold til placebo. Femar fastholdt sin betydelige fordele i forhold til placebo, selvom mere end 60% af kvinderne i placebo-gruppen startede Femar, da undersøgelsen blev ublindet.
Resultaterne fra denne analyse bekræfter sikkerhed og effekt af Femar som forlænget adjuverende behandling (dvs. efter afslutningen af fem års tamoxifen).
Femar (letrozol tabletter) er godkendt til adjuverende (efter operation) behandling af postmenopausale kvinder med hormon receptor positiv tidlig brystkræft. Fordelene ved Femar i kliniske forsøg er baseret på 24 måneders behandling. Yderligere opfølgning vil være behov for at bestemme langsigtede resultater, sikkerhed og effekt.