De Vrouwen kunnen het risico van hun borstkanker verminderen terugkerend door behandeling met Femara (letrozole tabletten) overal te beginnen van één tot zeven jaar nadat het eindigen therapie tamoxifen, volgens een nieuwe die analyse in het Dagboek van Klinische Oncologie wordt gepubliceerd.
De oriënterende die analyse van post-unblinding resultaten van oriëntatiepunt doctorandus in de letteren-17 proef, door het Nationale Instituut van Kanker van Groep van de Proeven van Canada de Klinische wordt geleid, evalueerde een ondergroep van vrouwen in de originele placebogroep toen de studie unblinded was.
De analyse toont aan dat de vrouwen die Femara verscheidene jaren na de voltooiing van de geadviseerde vijf jaar begonnen van verminderd hun risico van borstkanker terugkomen door 63% in vergelijking met zij tamoxifen die geen Femara begonnen. Bovendien werd het risico van kanker het uitspreiden voor andere gebieden van het lichaam verminderd door 61%. De middenperiode alvorens te beginnen Femara 31 maanden was.
Het „belangrijke bericht voor vrouwen is dat het nooit voor vele overlevenden van borstkanker kan te laat zijn om meer te doen tegen het aan de gang zijnde risico van ziekteherhaling beschermen,“ bovengenoemde Paul Goss, M.D., Doctoraat., van het Algemene Ziekenhuis van Massachusetts in Boston en de hoofdonderzoeker van doctorandus in de letteren-17. „Die Deze gegevens versterken de behoefte aan vrouwen met borstkanker wordt gediagnostiseerd naar hun artsen terug te keren en te blijven manieren bespreken om hun risico van herhaling te verminderen.“
Meer dan 50% van de herhalingen en de sterfgevallen van borstkanker komen vijf of meer jaren voor nadat de voltooiing behandeling tamoxifen. Femara is de enige drug in de klasse van de aromataseinhibitor met gegevens die zijn potentieel tonen om het risico van borstkanker te verminderen terugkerend zelfs wanneer begonnen verscheidene jaren na aanvankelijke behandeling met tamoxifen.
Een afzonderlijke die aandachtig-aan-traktatieanalyse van unblinded resultaten van proef doctorandus in de letteren-17, vandaag in de Annalen van Oncologie wordt gepubliceerd, steunt het significante voordeel om Femara binnen drie maanden in werking te stellen na de voltooiing van vijf jaar van tamoxifen. Als de vrouwen niet de kans hebben om met behandeling Femara binnen drie maanden te beginnen na voltooiing tamoxifen, wijst gepubliceerd op de oriënterende die analyse in het Dagboek van Klinische Oncologie wordt zij nog van aanvang Femara tot verscheidene later jaren kunnen profiteren.
Doctorandus in de letteren-17 waren een internationale, dubbel-verblinde, willekeurig verdeelde, multi-center Fase III proef om de doeltreffendheid van Femara tegenover placebo in de overlevenden van borstkanker te evalueren die vijf jaar van tamoxifen behandeling hadden voltooid. Het werd geleid door het Nationale Instituut van Kanker van Groep van de Proeven van Canada de Klinische bij de Universiteit van het Queens in Kingston, Ontario met financiering van de Canadese Maatschappij van Kanker en steun van Novartis.
De proef was unblinded in 2003 nadat de eerste geplande tussentijdse analyse een duidelijk voordeel voor Femara in het verminderen van het risico van de herhaling van borstkanker toonde. Op dat ogenblik, werden de vrouwen in het placebowapen aangeboden de kans om behandeling met Femara te beginnen of zonder extra behandeling verder te gaan.
De analyse in het Dagboek van Klinische Oncologie wordt gepubliceerd evalueerde de ondergroep van 2.383 vrouwen die in de placebogroep waren toen proef die doctorandus in de letteren-17 unblinded was. Van deze vrouwen, verkozen 1.579 om op Femara over te schakelen, terwijl 804 verkozen om Femara niet te beginnen. De veiligheidsanalyse was verenigbaar met veel andere proeven Femara die in diverse behandelingsmontages, dat Femara goed wordt getolereerd versterken.
„Novartis heeft het hoogste niveau van verplichting aan het ervoor zorgen dat de vrouwen met borstkanker de kennis en de therapie hebben om hun risico van herhaling te verminderen, of zij gisteren of vele jaren geleden werden gediagnostiseerd,“ de bovengenoemde Jongelui van Diane, M.D., Hoofd van Globale Medische Zaken bij Oncologie Novartis. „Femara biedt bescherming tegen herhaling door verscheidene fasen van de behandeling van borstkanker in vrouwen met hormoon-gevoelige vroege borstkanker aan. Deze nieuwe gegevens voegen aan het lichaam van klinisch bewijsmateriaal voor Femara toe.“
De aandachtig-aan-traktatieanalyse in de Annalen van Oncologie wordt gepubliceerd evalueerde de resultaten voor vrouwen aan Femara en placebo in de originele proefstudiewapens dat worden toegewezen. Bij een middenfollow-up van 64 maanden, verminderde Femara beduidend het risico van de herhaling van borstkanker door 32% tegenover placebo. Femara handhaafde zijn significant voordeel over placebo, alhoewel meer dan 60% van vrouwen in de placebogroep Femara begon toen de studie unblinded was.
De Resultaten van deze analyse bevestigen de veiligheid en de doeltreffendheid van Femara als uitgebreide hulptherapie (d.w.z. na de voltooiing van vijf jaar van tamoxifen).
Femara (letrozole tabletten) wordt goedgekeurd voor de hulp (na chirurgie) behandeling van postmenopausal vrouwen met de borstkanker van het hormoon receptor-positieve vroege stadium. De voordelen van Femara in klinische proeven zijn gebaseerd op 24 maanden van behandeling. De Verdere follow-up zal worden vereist om resultaten, veiligheid en doeltreffendheid op lange termijn te bepalen.