Le donne possono ridurre il rischio di cancro al seno il loro ritorno da iniziare il trattamento con Femara (Letrozolo compresse) da uno a sette anni dopo aver terminato la terapia con tamoxifene, secondo una nuova analisi pubblicata sul Journal of Clinical Oncology.
L'analisi esplorativa della post-smascheramento risultati dello studio MA-17 punto di riferimento, condotto dal National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group, ha valutato un sottogruppo di donne nel gruppo placebo originale quando lo studio è stato cieco.
L'analisi mostra che le donne che hanno iniziato a Femara diversi anni dopo aver completato la raccomandata cinque anni di Tamoxifene riduce il rischio di cancro al seno di ritorno del 63% rispetto a quelli che non hanno iniziato Femara. Inoltre, il rischio di cancro si diffonda ad altre zone del corpo è stato ridotto del 61%. Il periodo mediano prima di iniziare Femara era di 31 mesi.
"Il messaggio importante per le donne è che non può mai essere troppo tardi per molti superstiti del cancro al seno di fare di più per proteggersi contro il rischio di recidiva di malattia in corso", ha detto Paul Goss, MD, PhD., Del Massachusetts General Hospital di Boston e l'investigatore capo della MA-17. "Questi dati rafforzano la necessità per le donne con diagnosi di tumore al seno per tornare ai loro medici e continuare a discutere i modi per ridurre il loro rischio di recidiva."
Più del 50% delle recidive del cancro al seno e le morti si verificano cinque o più anni dopo aver completato il trattamento con tamoxifene. Femara è il farmaco solo nella classe degli inibitori dell'aromatasi ai dati che dimostrano il suo potenziale per ridurre il rischio di cancro al seno di ritorno anche se avviato diversi anni dopo il trattamento iniziale con tamoxifene.
Un separato intent-to-treat dei risultati cieco dalla MA-17 trial, pubblicato oggi sugli Annals of Oncology, sostiene il beneficio significativo di avviare Femara entro tre mesi dalla conclusione cinque anni di tamoxifene. Se le donne non hanno la possibilità di iniziare il trattamento Femara entro tre mesi dalla conclusione tamoxifene, l'analisi esplorativa pubblicato sul Journal of Clinical Oncology indica che possono ancora beneficiare di partenza Femara fino a diversi anni dopo.
MA-17 era una internazionale, in doppio cieco, randomizzato, multicentrico di fase III per valutare l'efficacia di Femara rispetto al placebo in donne sopravvissute al cancro al seno che avevano completato cinque anni di trattamento con tamoxifene. E 'stato condotto dal National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group alla Queens University di Kingston, Ontario con i fondi della Canadian Cancer Society e il supporto di Novartis.
Lo studio è stato cieco nel 2003, dopo la prima analisi ad interim ha mostrato un vantaggio marcato per Femara nel ridurre il rischio di recidiva del tumore al seno. A quel tempo, le donne nel gruppo placebo è stata offerta la possibilità di iniziare il trattamento con Femara o per continuare senza ulteriori trattamenti.
L'analisi pubblicata sul Journal of Clinical Oncology ha valutato l'sottogruppo di 2.383 donne che erano nel gruppo placebo quando il MA-17 trial era cieco. Di queste donne, 1.579 hanno scelto di passare a Femara, mentre 804 hanno scelto di non avviare Femara. L'analisi di sicurezza è stata coerente con molti altri processi Femara nel trattamento di varie impostazioni, rafforzando che Femara è ben tollerato.
"Novartis ha il più alto livello di impegno per garantire che le donne con cancro al seno hanno le conoscenze e le terapie per ridurre il loro rischio di recidiva, se questi sono stati diagnosticati ieri o molti anni fa", ha dichiarato Diane Young, MD, responsabile del Global Medical Affairs di Novartis Oncology. "Femara offre una protezione contro le recidive durante diverse fasi del trattamento del cancro al seno nelle donne con ormone-sensibile carcinoma mammario precoce. Questi nuovi dati aggiungere al corpo di evidenza clinica di Femara. "
Intent-to-treat ha pubblicato negli Annals of Oncology ha valutato i risultati per le donne assegnate al placebo Femara e tra le braccia originale studio di prova. Ad un follow-up mediano di 64 mesi, Femara ha ridotto significativamente il rischio di recidiva del tumore al seno del 32% rispetto al placebo. Femara mantenuto il suo vantaggio significativo rispetto al placebo, anche se oltre il 60% delle donne nel gruppo placebo ha iniziato Femara quando lo studio era cieco.
I risultati di questa analisi affermare la sicurezza e l'efficacia di Femara come terapia adiuvante esteso (cioè dopo il completamento di cinque anni di tamoxifene).
Femara (Letrozolo compresse) è approvato per il adiuvante (dopo intervento chirurgico), il trattamento di donne in postmenopausa con recettori ormonali positivi carcinoma mammario in fase precoce. I vantaggi di Femara in studi clinici si basano su 24 mesi di trattamento. Ulteriore follow-up saranno necessari per determinare risultati a lungo termine, sicurezza ed efficacia.