女性は臨床腫瘍学のジャーナルで出版される新しい分析に従って Femara (letrozole のタブレット) の処置の開始によって tamoxifen 療法を終えた後どこでも 1 から 7 年から、戻る彼女達の乳癌の危険を減らすかもしれません。
カナダの臨床試験の国立癌研究所が導く陸標 MA-17 の試験からの後unblinding 結果の探険の分析は調査が unblinded ときに、サブセット元の偽薬のグループの女性の評価されてグループ化します。
分析は数年 Femara を tamoxifen の推薦された 5 年を完了した後開始した女性が Femara を開始しなかった人と比較された 63% によってもどって来る乳癌の彼女達の危険を減らしたことを示します。 さらに、ボディの他の領域に広がる癌の危険は 61% 減りました。 Femara を開始する前の中央のピリオドは 31 か月でした。
「女性のための重要なメッセージ」は言いましたポール Goss、 M.D.、ボストンのマサチューセッツ総合病院および MA-17 の捜査主任の PhD. を、多くをするには病気の再発の進行中の危険から彼ら自身を保護するために決して多くの乳癌の生存者のために余りにも遅いかもしれないことです。 「これらのデータ乳癌と補強します医者に戻り、再発の危険を減らす方法を論議し続けるように診断される女性のための必要性を」。は
乳癌の再発の 50% 以上死 tamoxifen の処置を完了した後 5 の発生し、またはより多くの年。 Femara は tamoxifen との最初の処置の後の開始されて時でさえ数年戻る乳癌の危険を減らす潜在性を示すデータの aromatase の抑制剤のクラスの唯一の薬剤です。
腫瘍学の史料で今日出版される MA-17 試験からの unblinded 結果の別の意思に御馳走分析は 5 年間の tamoxifen の完了の 3 か月以内の Femara の開始の重要な利点をサポートします。 女性に tamoxifen の完了の 3 か月以内の Femara の処置を始める機会がなければ臨床腫瘍学のジャーナルで出版される探険の分析は明記しますまだ後で数年まで Femara の開始から寄与するかもしれないことを。
MA-17 は Femara の有効性を対 5 年間の tamoxifen の処置を完了した乳癌の生存者の偽薬評価するためにランダム化されたインターナショナル、二重盲目にされて多中心段階 III の試験でした。 それはキングストンの女王大学のカナダの臨床試験グループの国立癌研究所、カナダの癌協会からの資金調達および Novartis からのサポートとのオンタリオによって導かれました。
試験は 2003 年に最初の計画された暫時分析が乳癌の再発の危険の減少で Femara のためのマーク付きの利点を示した後 unblinded。 その当時、偽薬アームの女性は Femara の処置を開始するか、または追加処置なしで続くチャンスを提供されました。
臨床腫瘍学のジャーナルで出版された分析は MA-17 試験が unblinded ときに偽薬のグループにあった 2,383 人の女性のサブセットを評価しました。 これらの女性の、 1,579 は 804 は Femara を開始しないことを選択したが Femara に切替えることを選択しました。 安全解析は Femara がよく容認されること補強するさまざまな処置の設定の Femara の他の多くの試験に一貫していました。
「前にまたは多くの年昨日診断されたかどうか、 Novartis 乳癌を持つ女性に知識および療法が再発の彼女達の危険を減らす」に言ったダイアンの若者、 M.D. の Novartis の腫瘍学の全体的な医学の出来事のヘッドをあることの保障に責任の最高レベルがあります。 「Femara はホルモンに敏感で早い乳癌を持つ女性の乳癌の処置の数段階全体の再発に対して保護を提供します。 これらの新しいデータは Femara のための臨床証拠のボディに追加します」。
腫瘍学の史料で出版された意思に御馳走分析は元の試験の調査アームの Femara そして偽薬に割り当てられた女性のための結果を評価しました。 64 か月の中央の直接追撃で、 Femara は偽薬対 32% かなり乳癌の再発の危険を減らしました。 Femara は調査が unblinded ときに偽薬のグループの女性の 60% 以上 Femara を開始したのに、偽薬上の重要な利点を維持しました。
この分析からの結果は拡張アジェバント療法として Femara の安全そして効力を断言しま (すなわち 5 年間の tamoxifen の完了に続きます)。
Femara (letrozole のタブレット) はホルモンの受容器肯定的な初期の乳癌を持つ postmenopausal 女性のアジェバント (外科の後で) 処置のために公認です。 臨床試験の Femara の利点は処置の 24 か月に基づいています。 それ以上の直接追撃は必要長期結果、安全および効力を定めるためにです。