As Mulheres podem reduzir o risco de seu cancro da mama que retorna começando o tratamento com Femara (tabuletas do letrozole) em qualquer lugar um a sete anos após ter terminado a terapia do tamoxifen, de acordo com uma análise nova publicada no Jornal da Oncologia Clínica.
A análise exploratória do cargo-unblinding resulta da experimentação do marco MA-17, conduzida pelo Instituto Nacional para o Cancro do Grupo dos Ensaios Clínicos de Canadá, avaliou um subconjunto das mulheres no grupo original do placebo quando o estudo unblinded.
A análise mostra que as mulheres que começaram Femara diversos anos após ter terminado os cinco anos recomendados de tamoxifen reduziram seu risco de cancro da mama que volta por 63% comparado àqueles que não começaram Femara. Além, o risco de cancro que espalha a outras áreas do corpo foi reduzido por 61%. O período mediano antes de começar Femara era 31 meses.
“A mensagem importante para mulheres é que pode nunca estar demasiado atrasada para que muitos sobreviventes do cancro da mama façam mais para se proteger contra o risco em curso de retorno da doença,” disse Paul Goss, M.D., PhD., do Hospital Geral de Massachusetts em Boston e do investigador principal de MA-17. “Estes dados reforçam a necessidade para as mulheres diagnosticadas com o cancro da mama para ir para trás a seus doutores e para continuar a discutir maneiras de reduzir seu risco de retorno.”
Mais de 50% de retornos do cancro da mama e mortes ocorrem cinco ou mais anos após ter terminado o tratamento do tamoxifen. Femara é a única droga na classe do inibidor do aromatase com os dados que mostram seu potencial reduzir o risco de cancro da mama que retorna mesmo quando começado diversos anos após o tratamento inicial com tamoxifen.
Uma análise separada do intenção-à-deleite de resultados unblinded da experimentação MA-17, publicada hoje nos Anais da Oncologia, apoia o benefício significativo de iniciar Femara dentro de três meses de terminar cinco anos de tamoxifen. Se as mulheres não têm a oportunidade de começar o tratamento de Femara dentro de três meses de terminar o tamoxifen, a análise exploratória publicada no Jornal da Oncologia Clínica indica que podem ainda tirar proveito de começar Femara até diversos anos mais tarde.
MA-17 era um international, experimentação dobro-cegada, randomized, multicentrada da Fase III para avaliar a eficácia de Femara contra o placebo nos sobreviventes do cancro da mama que tinham terminado cinco anos de tratamento do tamoxifen. Foi conduzido pelo Instituto Nacional para o Cancro do Grupo dos Ensaios Clínicos de Canadá na Universidade de Queens em Kingston, Ontário com o financiamento da Sociedade contra o Cancro Canadense e o apoio de Novartis.
A experimentação unblinded em 2003 depois que a primeira análise provisória de planeamento mostrou um benefício marcado para Femara em reduzir o risco de retorno do cancro da mama. Naquele tempo, as mulheres no braço do placebo foram oferecidas a possibilidade começar o tratamento com Femara ou continuar sem tratamento adicional.
A análise publicada no Jornal da Oncologia Clínica avaliou o subconjunto de 2.383 mulheres que estavam no grupo do placebo quando a experimentação MA-17 unblinded. Destas mulheres, 1.579 escolheram comutar a Femara, quando 804 escolheram não começar Femara. A análise de segurança era consistente com muitas outras experimentações de Femara nos vários ajustes do tratamento, reforçando que Femara está tolerado bem.
“Novartis tem o mais de nível elevado do comprometimento a assegurar-se de que as mulheres com cancro da mama tenham o conhecimento e as terapias para reduzir seu risco de retorno, se estiveram diagnosticadas ontem ou há muitos anos,” digam os Jovens de Diane, M.D., Cabeça de Casos Médicos Globais na Oncologia de Novartis. “Femara oferece a protecção contra o retorno ao longo de diversas fases de tratamento de cancro da mama nas mulheres com cancro da mama adiantado hormona-sensível. Estes dados novos adicionam ao corpo da evidência clínica para Femara.”
A análise do intenção-à-deleite publicada nos Anais da Oncologia avaliou os resultados para as mulheres atribuídas a Femara e a placebo nos braços experimentais originais do estudo. Em uma continuação mediana de 64 meses, Femara reduziu significativamente o risco de retorno do cancro da mama por 32% contra o placebo. Femara manteve seu benefício significativo sobre o placebo, mesmo que mais de 60% das mulheres no grupo do placebo começasse Femara quando o estudo unblinded.
Os Resultados desta análise afirmam a segurança e a eficácia de Femara como terapia adjuvante prolongada (isto é seguindo a conclusão de cinco anos de tamoxifen).
Femara (tabuletas do letrozole) é aprovado para (depois da cirurgia) o tratamento adjuvante de mulheres pós-menopáusicos com cancro da mama receptor-positivo da fase inicial da hormona. Os benefícios de Femara nos ensaios clínicos são baseados em 24 meses do tratamento. Uma continuação Mais Adicional será necessário determinar resultados, a segurança e a eficácia a longo prazo.