Женщин может снизить риск рака молочной железы их возвращения, начав лечение Фемара (летрозол таблетки) от одного до семи лет после окончания терапии тамоксифеном, согласно новому анализу, опубликованному в Журнале клинической онкологии.
Пробный анализ пост-unblinding результаты ориентир MA-17 суд, под руководством Национального института рака Канады Группа клинических испытаний, оценивались подмножество женщин в исходной группе плацебо, когда исследование было маскирования.
Анализ показывает, что женщины, которые начали Фемара несколько лет после завершения рекомендовали пять лет тамоксифен снижает риск рака молочной железы, возвращается на 63% по сравнению с теми, кто не начать Фемара. Кроме того, риск развития рака распространяется на другие участки тела была снижена на 61%. Средний период перед началом Фемара составила 31 месяцев.
"Важное сообщение для женщин является то, что она никогда не может быть слишком поздно для многих выживших рака молочной железы делать больше, чтобы защитить себя от текущих риск рецидива заболевания," сказал Пол Госс, MD, PhD., Из Massachusetts General Hospital в Бостоне и ведущий исследователь МА-17. «Эти данные подчеркивают необходимость для женщин с диагнозом рак молочной железы, чтобы вернуться к своим врачам и продолжить, чтобы обсудить способы снизить риск рецидива".
Более 50% рака молочной железы, рецидивов и случаев смерти происходит пять и более лет после окончания лечения тамоксифеном. Фемара является единственным препаратом из класса ингибиторов ароматазы с данными о его потенциал для снижения риска рака молочной железы возвращаются даже тогда, когда началось несколько лет после первичного лечения тамоксифеном.
Отдельные намерения для лечения анализ неслепая результаты MA-17 суда, опубликованном сегодня в Анналы онкологии, поддерживает значительное преимущество начала Фемара течение трех месяцев после завершения пяти лет тамоксифен. Если женщины не имеют возможности начать Фемара лечения в течение трех месяцев после завершения тамоксифен, исследовательского анализа опубликованных в Журнале клинической онкологии указывает, что они все еще могут воспользоваться начиная Фемара до нескольких лет.
MA-17 был международным, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое III фазы испытаний по оценке эффективности Фемара по сравнению с плацебо при раке молочной железы выживших, которые завершили пять лет лечения тамоксифеном. Он возглавлял Национальный институт рака Канады Клинические испытания на группе Королевского университета в Кингстоне, Онтарио при финансовой поддержке Канадского общества рака и поддержку со Novartis.
Суд был неслепая в 2003 году после первого запланированного промежуточного анализа показали заметное преимущество для Фемара в снижении риска рецидива рака груди. В то время, женщины в группе плацебо были предложены шанс начать лечение Фемара или продолжить без дополнительной обработки.
Анализ опубликованных в Журнале клинической онкологии оценивается подмножество 2383 женщин, которые были в группе плацебо, когда МА-17 Суд был маскирования. Из этого числа женщин 1579 выбрал перейти на Фемара, в то время 804 решили не начинать Фемара. Анализ безопасности в соответствии с многих других испытаниях Фемара в различных условиях лечения, усиливая, что Фемара хорошо переносится.
"Новартис имеет самый высокий уровень приверженности тому, чтобы женщины с раком молочной железы имеют знания и методы лечения, чтобы снизить риск рецидива, были ли они диагностированы вчера или много лет назад," говорит Диана Янг, доктор медицинских наук, руководитель отдела глобальных медицинским вопросам на Novartis Oncology. "Фемара обеспечивает защиту от повторения на протяжении нескольких фазах лечения рака молочной железы у женщин с гормон-чувствительной ранними стадиями рака молочной железы. Эти новые данные добавлять в тело клинических признаков Фемара ".
Намерением применить вмешательство анализа опубликованы в Анналы онкологии оцениваются результаты для женщин назначены Фемара и плацебо в исследовании оригинальных оружия суда. При среднем сроке наблюдения 64 месяцев, Фемара значительно снизить риск рецидива рака груди на 32% по сравнению с плацебо. Фемара сохранил значительное преимущество по сравнению с плацебо, хотя более 60% женщин в группе плацебо началось Фемара, когда исследование было маскирования.
Результаты этого анализа подтверждают безопасность и эффективность Фемара как расширенные адъювантной терапии (то есть после завершения пяти лет тамоксифен).
Фемара (летрозол таблетки), предназначен для адъювантной (после операции) лечения женщин в постменопаузе с гормональными рецепторами-позитивных ранней стадии рака молочной железы. Преимущества Фемара в клинических испытаниях, основанных на 24 месяцев лечения. Дальнейшая процедура будет необходимо определить долгосрочные результаты, безопасности и эффективности.