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Femara 帮助防止受到乳腺癌回归在完成它莫西芬疗法以后

Published on March 11, 2008 at 2:26 AM · No Comments

妇女可能减少返回通过开始的他们的乳腺癌的风险与 Femara (letrozole 片剂) 的处理从任何地方一到七年在完成它莫西芬疗法以后,根据在临床肿瘤学日记帐上发布的新的分析。

当这个研究 unblinded,对从地标 MA-17 试算的之后的 unblinding 结果的试探性分析,导致由加拿大临床试验国家癌症学会编组,评估妇女的一个子集原始安慰剂组的。

这个分析向显示开始 Femara 几年在结束建议使用的五年以后它莫西芬的妇女减少了他们的回来 63% 的乳腺癌的风险与没有开始 Femara 的那些人比较。 另外,分布对这个机体的其他区的 61% 减少癌症的风险。 在开始 Femara 前的中间期间是 31 个月。

“妇女的重要消息是它可能不太晚为了许多乳腺癌幸存者能执行更多保护自己以防止疾病重复的持续的风险”,说保罗 Goss, M.D., PhD.,马萨诸塞综合医院在波士顿和 MA-17 的调查主任。 “这些数据加强对妇女的需要诊断与乳腺癌回到他们的医生和继续讨论方式减少他们的重复的风险”。

超过 50% 乳腺癌重复和死亡发生五个或多个岁月在完成它莫西芬处理以后。 Femara 是在 aromatase 抗化剂选件类的唯一的药物与显示其潜在的数据减少返回乳腺癌的风险,既使当开始在最初的处理以后的几年与它莫西芬。

对从 MA-17 试算的 unblinded 结果的一个单独目的对款待分析,今天发布在肿瘤学史册,在三个月支持启动 Femara 的重大的福利完成内五年它莫西芬。 如果妇女在三个月没有这个机会开始 Femara 处理完成内它莫西芬,在临床肿瘤学日记帐上发布的试探性分析指示他们可能仍然受益于开始 Femara 至以后几年。

MA-17 是国际,二重盲目,被随机化的,多中心第III阶段试算评估 Femara 的效果与在结束了五年它莫西芬处理的乳腺癌幸存者的安慰剂。 它由加拿大在皇后大学的临床试验组国家癌症学会在金斯敦,与资助从加拿大癌症协会和技术支持的安大略导致从 Novartis。

试算在 2003年 unblinded,在第一个计划的临时分析在减少显示了 Femara 的后一个明显福利乳腺癌重复的风险。 那时,提供安慰剂胳膊的妇女这个机会开始与 Femara 的处理或继续,不用另外的处理。

临床肿瘤学日记帐上发布的这个分析评估了是在安慰剂组 2,383 名妇女的子集,当 MA-17 试算 unblinded。 这些妇女,而 804 选择不开始 Femara, 1,579 选择换成 Femara。 安全性分析与许多其他 Femara 试算是一致的以多种处理设置,加强 Femara 很好被容忍。

“Novartis 有最高水平承诺对保证有乳腺癌的妇女有减少知识和的疗法他们的重复的风险,他们是否昨天诊断或许多岁月前”,说戴安娜年轻人, M.D.,全球医疗事物题头在 Novartis 肿瘤学的。 “Femara 提供保护重复在几个阶段在妇女的乳腺癌处理期间有激素敏感的早期的乳腺癌的。 这些新的数据添加到临床证据机体 Femara 的”。

肿瘤学史册发布的目的对款待分析评估了妇女的结果被分配到 Femara 和安慰剂在原始试用研究胳膊。 在 64 个月中间继续采取的行动, Femara 极大减少乳腺癌重复的风险按 32% 与安慰剂。 Femara 维护了其在安慰剂的重大的福利,即使超过 60% 安慰剂组的妇女开始了 Femara,当这个研究 unblinded。

从此分析的结果肯定 Femara 安全性和效力作为延长的辅助治疗 (即按照五年的完成它莫西芬)。

Femara (letrozole 片剂) 为绝经后的妇女的辅药 (在手术之后) 处理是批准的有激素感受器官正早期乳腺癌的。 Femara 的福利在临床试验的在 24 个月处理基础上。 进一步继续采取的行动将是需要的确定长期结果、安全性和效力。