Kvinnor kan minska risken för att bröstcancer tillbaka genom att starta behandling med Femar (letrozol tabletter) allt från ett till sju år efter avslutad behandling med tamoxifen, enligt en ny analys publicerad i Journal of Clinical Oncology.
Den explorativ analys av post-avblindades resultat från landmärke MA-17 studien, ledd av National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group, utvärderas en delmängd av kvinnor i den ursprungliga placebogruppen när studien oblindad.
Analysen visar att kvinnor som startade Femar flera år efter avslutad rekommenderade fem års tamoxifen minskar sin risk för bröstcancer kommer tillbaka med 63% jämfört med dem som inte startar Femar. Dessutom var risken för cancer sprider sig till andra delar av kroppen minskas med 61%. Medianvärdet för perioden innan Femar var 31 månader.
"Det viktiga budskapet för kvinnor är att det aldrig kan vara för sent för många överlevt bröstcancer att göra mer för att skydda sig mot den pågående risk för återfall i sjukdomen", säger Paul Goss, MD, PhD., Av Massachusetts General Hospital i Boston och den ledande forskaren på MA-17. "Dessa data förstärker behovet för kvinnor diagnosen bröstcancer att gå tillbaka till sin läkare och fortsätta att diskutera sätt att minska sin risk för återfall."
Mer än 50% av återfall bröstcancer och dödsfall inträffar fem eller fler år efter avslutad tamoxifenbehandling. Femar är den enda drogen i aromatashämmare klass med uppgifter som visar dess potential för att minska risken för bröstcancer tillbaka även när startade flera år efter initial behandling med tamoxifen.
En separat intent-to-treat analys av oblindad resultat från MA-17 studien, som publiceras idag i tidskriften Annals of Oncology, stöder betydande fördel att initiera Femar inom tre månader efter avslutat fem års tamoxifen. Om kvinnor inte har möjlighet att börja Femar behandling inom tre månader efter avslutad tamoxifen, visar explorativ analys publicerad i Journal of Clinical Oncology de fortfarande kan ha nytta av börjar Femar upp till flera år senare.
MA-17 var en internationell, dubbelblind, randomiserad, multicenter fas III-studie för att utvärdera effektiviteten av Femar jämfört med placebo i överlevt bröstcancer som hade avslutat fem års tamoxifenbehandling. Den leddes av National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group vid Queens University i Kingston, Ontario med finansiering från den kanadensiska Cancerfonden och stöd från Novartis.
Försöket oblindad år 2003 efter den första planerade interimsanalys visade en markant fördel för Femar minska risken för återfall i bröstcancer. På den tiden var kvinnor som fick placebo erbjöds att börja behandling med Femar eller fortsätta utan ytterligare behandling.
Analysen publiceras i Journal of Clinical Oncology utvärderade undergrupp av 2383 kvinnor som var i placebogruppen när MA-17 studien var oblindad. Av dessa kvinnor valde 1579 att byta till Femar medan 804 valde att inte starta Femar. Säkerhetsanalysen var i linje med många andra Femar prövningar i olika behandling inställningar, bättre förstår att Femar tolereras väl.
"Novartis har den högsta nivån av engagemang för att säkerställa att kvinnor med bröstcancer har kunskap och behandlingsmetoder för att minska risken för återfall, om de var diagnosen igår eller för många år sedan", sade Diane Young, MD, chef för Global Medical Affairs på Novartis Onkologi. "Femar ger skydd mot återfall under flera faser av bröstcancer behandling hos kvinnor med hormonkänslig tidig bröstcancer. Dessa nya uppgifter lägga till i kroppen av kliniska tecken på Femar. "
Intent-to-treat-analys publicerades i Annals of Oncology utvärderat utfallet för kvinnor som fick Femar och placebo i den ursprungliga armarna rättegången studie. Vid en median uppföljningstid på 64 månader, reducerade Femar signifikant risken för återfall i bröstcancer med 32% jämfört med placebo. Femar behöll sin signifikant fördel jämfört med placebo, trots att mer än 60% av kvinnorna i placebogruppen började Femar när studien oblindad.
Resultat från denna analys bekräftar säkerhet och effekt av Femar som förlängd adjuvant behandling (dvs efter att de avslutat fem års tamoxifen).
Femar (letrozol tabletter) är godkänt för adjuvant (efter operation) behandling av postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv-positiv bröstcancer i tidigt stadium. Fördelarna med Femar i kliniska prövningar är baserade på 24 månaders behandling. Ytterligare uppföljning kommer att behövas för att bedöma långsiktiga resultat, säkerhet och effekt.