婦女可能減少返回通過開始的他們的乳腺癌的風險與 Femara (letrozole 片劑) 的處理從任何地方一到七年在完成它莫西芬療法以後,根據在臨床腫瘤學日記帳上發布的新的分析。
當這個研究 unblinded,對從地標 MA-17 試算的之後的 unblinding 結果的試探性分析,導致由加拿大臨床試驗國家癌症學會編組,評估婦女的一個子集原始安慰劑組的。
這個分析向顯示開始 Femara 幾年在結束建議使用的五年以後它莫西芬的婦女減少了他們的回來 63% 的乳腺癌的風險與沒有開始 Femara 的那些人比較。 另外,分佈對這個機體的其他區的 61% 減少癌症的風險。 在開始 Femara 前的中間期間是 31 個月。
「婦女的重要消息是它可能不太晚為了許多乳腺癌倖存者能執行更多保護自己以防止疾病重複的持續的風險」,說保羅 Goss, M.D., PhD.,馬薩諸塞綜合醫院在波士頓和 MA-17 的調查主任。 「這些數據加強對婦女的需要診斷與乳腺癌回到他們的醫生和繼續討論方式減少他們的重複的風險」。
超過 50% 乳腺癌重複和死亡發生五個或多個歲月在完成它莫西芬處理以後。 Femara 是在 aromatase 抗化劑選件類的唯一的藥物與顯示其潛在的數據減少返回乳腺癌的風險,既使當開始在最初的處理以後的幾年與它莫西芬。
對從 MA-17 試算的 unblinded 結果的一個單獨目的對款待分析,今天發布在腫瘤學史冊,在三個月支持啟動 Femara 的重大的福利完成內五年它莫西芬。 如果婦女在三個月沒有這個機會開始 Femara 處理完成內它莫西芬,在臨床腫瘤學日記帳上發布的試探性分析指示他們可能仍然受益於開始 Femara 至以後幾年。
MA-17 是國際,二重盲目,被隨機化的,多中心第III階段試算評估 Femara 的效果與在結束了五年它莫西芬處理的乳腺癌倖存者的安慰劑。 它由加拿大在皇后大學的臨床試驗組國家癌症學會在金斯敦,與資助從加拿大癌症協會和技術支持的安大略導致從 Novartis。
試算在 2003年 unblinded,在第一個計劃的臨時分析在減少顯示了 Femara 的後一個明顯福利乳腺癌重複的風險。 那時,提供安慰劑胳膊的婦女這個機會開始與 Femara 的處理或繼續,不用另外的處理。
在臨床腫瘤學日記帳上發布的這個分析評估了是在安慰劑組 2,383 名婦女的子集,當 MA-17 試算 unblinded。 這些婦女,而 804 選擇不開始 Femara, 1,579 選擇換成 Femara。 安全性分析與許多其他 Femara 試算是一致的以多種處理設置,加強 Femara 很好被容忍。
「Novartis 有最高水平承諾對保證有乳腺癌的婦女有減少知識和的療法他們的重複的風險,他們是否昨天診斷或許多歲月前」,說戴安娜年輕人, M.D.,全球醫療事物題頭在 Novartis 腫瘤學的。 「Femara 提供保護重複在幾個階段在婦女的乳腺癌處理期間有激素敏感的早期的乳腺癌的。 這些新的數據添加到臨床證據機體 Femara 的」。
在腫瘤學史冊發布的目的對款待分析評估了婦女的結果被分配到 Femara 和安慰劑在原始試用研究胳膊。 在 64 個月中間繼續採取的行動, Femara 極大減少乳腺癌重複的風險按 32% 與安慰劑。 Femara 維護了其在安慰劑的重大的福利,即使超過 60% 安慰劑組的婦女開始了 Femara,當這個研究 unblinded。
從此分析的結果肯定 Femara 安全性和效力作為延長的輔助治療 (即按照五年的完成它莫西芬)。
Femara (letrozole 片劑) 為绝經後的婦女的輔藥 (在手術之後) 處理是批准的有激素感受器官正早期乳腺癌的。 Femara 的福利在臨床試驗的在 24 個月處理基礎上。 進一步繼續採取的行動將是需要的確定長期結果、安全性和效力。