AstraZeneca a annoncé qu'elle a complété le recrutement des patients dans les deux études pivotales de phase III pour vandetanib, d'investigation de l'entreprise, une fois par jour par voie orale médicament anti-cancéreux, pour le traitement de deuxième ligne du cancer non à petites cellules (CBNPC).
Les deux études - ZODIAC (ZACTIMA en combinaison avec le docétaxel dans le cancer non à petites cellules du poumon) et le zèle (Efficacité ZACTIMA avec ALIMTA dans le cancer du poumon) - sont les quatre deuxième et troisième des études en cours pour compléter l'inscription. Les données des études sont attendus plus tard cette année et le vaste programme de développement est en bonne voie pour une première soumission réglementaire en 2008.
ZODIAC est une étude randomisée, en double aveugle, internationale, multicentrique de phase III d'études pour évaluer l'efficacité des vandetanib 100mg une fois par jour en plus la norme chimiothérapie docetaxel par rapport au docétaxel seul 1380 patients atteints localement avancé ou métastatique, après échec de la première ligne thérapie anti-cancéreuse.
Le zèle est une phase III en groupes parallèles, randomisée, en double aveugle évaluant 100mg vandetanib fois par jour plus le pemetrexed 500mg/m2 (toutes les 3 semaines) par rapport à un placebo plus pemetrexed en traitement de deuxième ligne dans les 510 patients, localement avancé ou métastatique, qui ont échoué en première ligne thérapie anti-cancéreuse.
L'étude ZEST, qui enquête sur vandetanib contre l'erlotinib, a été la première étude de phase III de vandetanib pour compléter l'inscription en Novembre 2007.
"Le CBNPC est un domaine de besoins médicaux sont importants, et nous espérons vandetanib offrira une option de traitement bénéfique nouvelles qui pourraient améliorer la vie des personnes atteintes de cancer du poumon", a déclaré le Dr Peter Langmuir, directeur des sciences médicales chez AstraZeneca.