FDA verzendt approvable brief voor Ceftobiprole als behandeling van ingewikkelde huidbesmettingen

Het Farmaceutische Onderzoek van Johnson & Johnson & Ontwikkeling, L.L.C. (J&JPRD), heeft aangekondigd dat het een approvable brief van de V.S. Food and Drug Administration betreffende (FDA) zijn Nieuwe Inschrijving van de Drug voor (NDA) ceftobiprole voor de behandeling van ingewikkelde huid en van de huidstructuur besmettingen, met inbegrip van diabetesvoetbesmettingen ontving.

J&JPRD, samen met zijn mede-ontwikkelingspartner, herziet Swiss-based Basilea Pharmaceutica Ltd., de brief van het agentschap en zal snel werken om het even welke nog te behandelen kwesties op te lossen. NDA voor ceftobiprole werd voorgelegd aan FDA laatste Mei.

Een toepassing voor het gebruik van ceftobiprole in volwassenen in de zelfde aanwijzing wordt momenteel regelgevende in Europa, Australië, Canada en in andere landen herzien.

J&JPRD maakt deel uit van Johnson & Johnson, de gebaseerde producent van de wereld ruimst van gezondheidszorgproducten. J&JPRD is gestationeerd in Raritan, NJ, en heeft faciliteiten in heel Azië, Europa en de Verenigde Staten. J&JPRD leveraging drugontdekking en drugontwikkeling op een verscheidenheid van therapeutische gebieden om op unmet medische behoeften wereldwijd gericht te zijn.

http://www.jnj.com/