FDA invia la lettera approvabile per Ceftobiprole come trattamento delle infezioni complicate dell'interfaccia

Ricerca di Johnson & Johnson & Sviluppo Farmaceutici, L.L.C. (J&JPRD), ha annunciato che ha ricevuto una lettera approvabile dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per quanto riguarda la sua Nuova Domanda della Droga (NDA) di ceftobiprole per il trattamento delle infezioni complicate della struttura dell'interfaccia e dell'interfaccia, compreso le infezioni diabetiche del piede.

J&JPRD, con il suo partner dello co-sviluppo, Pharmaceutica Basato a svizzeri Srl di Basilea, sta esaminando la lettera dell'agenzia e funzionerà rapidamente per risolvere tutte le questioni in sospeso. Il NDA per ceftobiprole è stato presentato a FDA il maggio scorso.

Una domanda di uso di ceftobiprole in adulti nella stessa indicazione è corrente nell'ambito dell'esame regolatore in Europa, Australia, Canada ed in altri paesi.

J&JPRD fa parte di Johnson & Johnson, il produttore il più largamente basato del mondo dei prodotti di sanità. J&JPRD è acquartierato in Raritan, NJ ed ha impianti in tutto l'Asia, Europa e gli Stati Uniti. J&JPRD sta facendo leva la scoperta della droga e lo sviluppo della droga in varie aree terapeutiche per rispondere ai bisogni medici insoddisfatti universalmente.

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